Trabectedin（YONDELIS）治疗局部晚期或转移性脂肪肉瘤或平滑肌肉瘤研究

资源简介

Trabectedin（YONDELIS）治疗局部晚期或转移性脂肪肉瘤或平滑肌肉瘤研究

本数据集围绕一项在晚期或转移性脂肪肉瘤或平滑肌肉瘤患者中开展的trabectedin（YONDELIS）临床研究，属于肿瘤领域的其他类数据资源，来源为clinicaltrials.gov。该研究分为两个独立部分：第1部分为剂量探索部分，旨在为中国患者寻找trabectedin的最佳剂量；第2部分为多中心、随机、活性对照、平行组、开放标签的桥接部分，在同一人群中比较最佳剂量trabectedin与达卡巴嗪的有效性和安全性。研究两个部分均包含筛选期、治疗期和随访期。数据集以“晚期或转移性脂肪肉瘤或平滑肌肉瘤”为主题标签，可为相关临床研究与药物评价提供参考。

【数据集背景】

晚期或转移性脂肪肉瘤或平滑肌肉瘤属于软组织肉瘤范畴，临床治疗选择有限，对新药方案的评价需求较高。本数据集所对应的研究即针对这一患者人群，考察trabectedin（YONDELIS）在该适应症中的应用。研究设计明确分为两个部分：第1部分聚焦剂量探索，目标是在中国患者中确定最佳剂量；第2部分则是在与第1部分相同的人群中开展的多中心、随机、活性对照、平行组、开放标签桥接研究，用以比较最佳剂量trabectedin与达卡巴嗪的有效性和安全性。该设计兼顾了剂量确定与疗效安全性验证两个环节。

【数据内容】

数据集所涵盖的内容与上述研究的两部分结构相对应。第1部分为剂量探索部分，涉及为中国患者寻找trabectedin最佳剂量的研究内容；第2部分为桥接部分，涉及最佳剂量trabectedin与达卡巴嗪在同一人群中的有效性和安全性比较。研究在两部分中均设置筛选期、治疗期和随访期三个阶段。数据集的分类归属为肿瘤/其他，主题标签为“晚期或转移性脂肪肉瘤或平滑肌肉瘤”。关于具体受试者数量、剂量水平、终点指标、统计方法等细节，源站未提供。

【采集与来源】

本数据集来源于clinicaltrials.gov，该站点的描述信息构成本数据集的主要来源依据。源站描述明确了研究条件为晚期或转移性脂肪肉瘤或平滑肌肉瘤，并说明了研究分为第1部分和第2部分，以及第2部分的多中心、随机、活性对照、平行组、开放标签等设计特征。数据集的采集时间、更新频率、原始数据获取方式等，源站未提供。

【适用场景】

基于现有信息，该数据集可用于了解trabectedin在晚期或转移性脂肪肉瘤或平滑肌肉瘤患者中的研究设计框架，包括剂量探索与桥接比较两个阶段的划分，以及随机、活性对照、平行组、开放标签等方法学特征。对于关注中国患者剂量确定、trabectedin与达卡巴嗪比较研究的使用者，该数据集提供了研究层面的背景参考。具体分析用途、适用人群范围及使用条件，源站未提供。

【使用方法】

源站未提供具体的使用方法说明。使用者可依据源站描述了解研究的分部结构、各阶段构成及第2部分的设计类型，但涉及数据访问、提取、分析或复现的具体步骤，源站未提供。

【质量与限制】

本数据集的信息主要来自源站描述，内容集中于研究条件、研究分期与设计特征，未包含样本量、剂量方案、疗效与安全性结果、统计分析方法等具体数据。因此，其可用于研究设计层面的参考，但不足以支持对研究结论或药物效果的独立判断。数据的完整性、准确性核验方式及更新状态，源站未提供。

【引用与许可】

源站未提供引用格式与许可条款信息。使用时应以clinicaltrials.gov的原始记录为准，并遵循该站点的相关使用规定。