评估Belinostat或Pralatrexate联合方案对比CHOP单药治疗PTCL的疗效研究

数据集获取

源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT06072131

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数据说明

适应症：外周T细胞淋巴瘤。研究设计与治疗方案：第1部分：剂量探索。这是一项随机、开放标签、多中心研究，受试者为既往未接受过治疗的PTCL患者，对照组为CHOP，COP为不含多柔比星（H）的CHOP方案。两种研究药物分别加入C(H)OP方案中，Belinostat加入Bel-CHOP，Pralatrexate加入FOL-COP。在第一部分中，每个研究组将设两个剂量水平，并与CHOP作为参照进行比较。治疗将随机分为五个组：1. 第1a组（Bel-CHOP）Belinostat 600 mg/m2；2. 第1b组（Bel-CHOP）Belinostat 1000 mg/m2；3. 第2a组（Fol-COP）Pralatrexate 20 mg/m2；4. 第2b组（Fol-COP）Pralatrexate 30 mg/m2；5. 第3组为单用CHOP。当75例患者接受其计划治疗周期后进行分析，以评估治疗依从性。每组约入组20例患者并接受至少一个周期的药物，因此预计有15例患者完成计划的6个周期治疗并可进行评估。将评估安全性数据，以为第2部分研究选择Belinostat-CHOP和Pralatrexate-COP的合适剂量。

第二部分：疗效与安全性 这是一项针对新诊断的PTCL患者的随机、开放标签、多中心研究。该研究分为三组，每组将入组143名患者。患者将以平衡的方式（1：1：1）随机分配到3个治疗组中的1个，并接受最多6个周期的治疗：第1组：（Bel-CHOP）：根据第一部分确定的剂量（600或1000 mg/m²）使用贝利司他，于第1天通过30分钟静脉（IV）输注给药，每日一次，连续5天；CHOP也将在第1天开始给药，在贝利司他输注结束后15分钟（±5分钟）内，按照第3组所示的剂量给药，周期每21天重复一次，最多6个周期。第2组：（Fol-COP）：根据第一部分确定的剂量（20或30 mg/m²）使用普拉曲沙，于第1天和第8天通过3至5分钟的静脉推注给药；CHOP将

数据加载示例（图像类）

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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