评估Golidocitinib治疗新诊断外周T细胞淋巴瘤患者安全性和有效性的II期单中心单臂研究(GOLDEN研究)及相关研究

外周T细胞淋巴瘤(PTCL)研究:主要终点为golidocitinib在新诊断PTCL中的2年无进展生存率。探索性目标:识别基线和肿瘤/血浆生物标志物,关联肿瘤反应,评估基线与进展时耐药机制(来源 clinicaltrials.gov)

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医学影像预测Peripheral T Cell Lymphoma
A Phase II, Single-center, Single-arm Study Evaluating the Safety and Efficacy of Golidocitinib in the Management of Newly Diagnosed Peripheral T Cell Lymphoma Patients (GOLDEN Study) and Correlative Study

基本信息

模态
医学影像
任务类型
预测
创建/更新时间
2026-10-01

资源简介

评估Golidocitinib治疗新诊断外周T细胞淋巴瘤患者安全性和有效性的II期单中心单臂研究(GOLDEN研究)及相关研究

外周T细胞淋巴瘤(PTCL)研究:主要终点为golidocitinib在新诊断PTCL中的2年无进展生存率。次要终点按2014 Lugano分类用PET/CT评估ORR、CRR、DoR、PFS、TTR,并按CTCAE 5.0评估安全耐受性。探索性目标:识别基线和肿瘤/血浆生物标志物,关联肿瘤反应,评估基线与进展时耐药机制(来源 clinicaltrials.gov)。

【数据内容】

源站描述(机器翻译,仅供参考):疾病:外周T细胞淋巴瘤。 主要目的 • 评估golidocitinib在初诊PTCL受试者中的2年无进展生存率,作为主要疗效终点。 次要目的 在初诊PTCL患者中,根据2014 Lugano分类,采用基于PET/CT的客观缓解率(ORR)、完全缓解率(CRR)、缓解持续时间(DoR)、无进展生存期(PFS)和至缓解时间(TTR)评估golidocitinib的抗肿瘤疗效,作为次要疗效终点。 根据CTCAE 5.0版分级的不良事件,评估golidocitinib在初诊PTCL受试者中的安全性和耐受性。 探索性目的 识别基线时来源于肿瘤和血浆的受试者选择生物标志物,并将这些生物标志物与golidocitinib的肿瘤缓解进行相关性分析。 评估PTCL受试者基线和疾病进展时血浆及肿瘤活检中golidocitinib的潜在耐药机制。

【主题与分类】

主题标签:Peripheral T Cell Lymphoma。本站分类:肿瘤/淋巴瘤。

【获取与许可】

源站页面:https://clinicaltrials.gov/study/NCT06630091

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      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

疾病:外周T细胞淋巴瘤。

主要目的
• 评估golidocitinib在初诊PTCL受试者中的2年无进展生存率,作为主要疗效终点。

次要目的

  • 在初诊PTCL患者中,根据2014 Lugano分类,采用基于PET/CT的客观缓解率(ORR)、完全缓解率(CRR)、缓解持续时间(DoR)、无进展生存期(PFS)和至缓解时间(TTR)评估golidocitinib的抗肿瘤疗效,作为次要疗效终点。
  • 根据CTCAE 5.0版分级的不良事件,评估golidocitinib在初诊PTCL受试者中的安全性和耐受性。

探索性目的

  • 识别基线时来源于肿瘤和血浆的受试者选择生物标志物,并将这些生物标志物与golidocitinib的肿瘤缓解进行相关性分析。
  • 评估PTCL受试者基线和疾病进展时血浆及肿瘤活检中golidocitinib的潜在耐药机制。

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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