Selinexor联合R-CHOP后Selinexor维持治疗初治EBV阳性DLBCL患者

条件:EBV阳性弥漫大B细胞淋巴瘤,NOS。这是一项前瞻性、单臂、多中心、Ib/II期临床试验,旨在探索Selinexor联合R-CHOP方案用于初治EBV阳性DLBCL患者时的最大耐受剂量(MTD)

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clinicaltrials
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时间序列预测EBV阳性弥漫大B细胞淋巴瘤SelinexorR-CHOPIb/II期临床试验最大耐受剂量维持治疗
Selinexor in Combination With R-CHOP Followed by Selinexor Maintenance for Untreated EBV-positive DLBCL Patients

基本信息

模态
时间序列
任务类型
预测
创建/更新时间
2026-10-17

资源简介

Selinexor联合R-CHOP后Selinexor维持治疗初治EBV阳性DLBCL患者

该数据集对应一项登记于clinicaltrials.gov的临床研究,英文名称为“Selinexor in Combination With R-CHOP Followed by Selinexor Maintenance for Untreated EBV-positive DLBCL Patients”,本站归类为肿瘤/淋巴瘤,主题标签为EBV阳性弥漫大B细胞淋巴瘤(NOS)。研究是一项前瞻性、单臂、多中心、Ib/II期临床试验,面向初治的EBV阳性弥漫大B细胞淋巴瘤患者,核心目标是探索Selinexor联合R-CHOP方案时的最大耐受剂量(MTD),并在推荐II期剂量(RP2D)水平上进一步考察联合方案的有效性与安全性。数据集围绕该研究的方案设计与执行信息组织,可供了解该联合治疗策略的试验框架、剂量探索路径与分期安排。

【数据集背景】

EBV阳性弥漫大B细胞淋巴瘤(NOS)是本研究关注的目标疾病人群,研究对象限定为未经治疗的该类患者。研究采用Selinexor与R-CHOP方案联合的给药策略,并在诱导治疗之后安排Selinexor维持治疗,整体设计为前瞻性、单臂、多中心、Ib/II期临床试验。Ib期聚焦联合用药的最大耐受剂量探索,II期则在推荐II期剂量水平上评估联合方案的疗效与安全性,形成从剂量确定到效果评价的连续研究链条。

【数据内容】

数据集所涵盖的内容围绕试验设计要素展开,包括研究类型(前瞻性、单臂、多中心、Ib/II期)、适应人群(初治EBV阳性DLBCL)、干预方案(Selinexor联合R-CHOP,后续Selinexor维持)、Ib期剂量设置(40mg每周一次与60mg每周一次两个剂量水平)、剂量递增原则(“3+3”原则)、联合用药起始时间(自第二周期起联合R-CHOP)、诱导治疗安排(计划6周期R-CHOP方案及2周期利妥昔单抗联合Selinexor)、剂量限制性毒性(DLT)评价时点(首个Selinexor联合R-CHOP周期后),以及II期在RP2D剂量水平上开展联合方案疗效与安全性探索的定位。源站描述在II期部分内容处截断,其后具体安排源站未提供。

【采集与来源】

该数据集来源于clinicaltrials.gov的临床试验登记信息,属于登记平台公开的研究方案描述性资料,而非受试者层面的原始检测或随访数据。其内容由研究申办方按登记要求提交,反映试验设计阶段对人群、干预、剂量与评价节点的规划。数据集的分类归属为肿瘤/淋巴瘤,主题标签指向EBV阳性弥漫大B细胞淋巴瘤(NOS)。除上述登记来源外,其他采集渠道、时间范围与更新频率源站未提供。

【适用场景】

该数据集适用于了解EBV阳性弥漫大B细胞淋巴瘤初治人群中Selinexor联合R-CHOP方案的试验设计框架,可用于梳理Ib期剂量探索与II期疗效安全性评价之间的衔接逻辑,也可作为认识“3+3”剂量递增设计、DLT评价时点设置及RP2D概念在血液肿瘤联合治疗研究中应用的参考材料。对于关注诱导治疗后维持治疗策略的研究者,该数据集提供了Selinexor维持治疗安排的基本轮廓。需要强调的是,其定位是方案层面的描述信息,不适用于直接的疗效比较或个体化用药决策。

【使用方法】

使用时可依据研究分期分别阅读:Ib期部分关注两个Selinexor口服剂量水平(40mg qw、60mg qw)、自第二周期起与R-CHOP联合、“3+3”原则下的剂量递增,以及首个联合周期后进行的DLT评价;II期部分关注在RP2D剂量水平上联合R-CHOP以探索疗效与安全性的设计意图。诱导治疗期内6周期R-CHOP与2周期利妥昔单抗联合Selinexor的安排可作为理解整体治疗时序的线索。由于源站描述在II期处中断,涉及II期具体样本量、终点定义与统计方法等内容源站未提供,使用中不应自行补全。

【质量与限制】

该数据集为单中心登记条目的方案描述,信息完整度受源站文本截断影响,II期研究的具体设计细节、样本量、主要与次要终点、随访时长及统计假设等均源站未提供。数据为单臂设计,不含对照组,因而不能支持组间比较性结论。此外,登记信息反映的是研究计划而非结果,实际执行中的剂量调整、毒性发生情况与疗效数据均源站未提供。使用时应将其视为方案性资料,避免将其等同于研究结论或真实世界证据。

【引用与许可】

引用时应标注该研究在clinicaltrials.gov的登记来源及数据集英文名称“Selinexor in Combination With R-CHOP Followed by Selinexor Maintenance for Untreated EBV-positive DLBCL Patients”。关于许可条款、使用限制与再分发条件,源站未提供。

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使用方式

数据集获取

源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT05577364

标准获取流程:

  1. 访问源站链接,注册/登录账号;
  2. 进入数据集详情页,按页面指引申请权限或直接下载;
  3. 部分平台提供 SDK,例如:
    • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
    • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
    • 天池: 登录后页面提供直链下载
      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

条件:EBV阳性弥漫性大B细胞淋巴瘤,非特指型。这是一项前瞻性、单臂、多中心、Ib/II期临床试验,旨在探索selinexor联合R-CHOP方案治疗初治EBV阳性DLBCL患者的最大耐受剂量(MTD)。Ib期研究:基于“3+3”原则,selinexor将以两种不同剂量(40mg每周一次,和60mg每周一次)口服给药,并从第二周期开始与R-CHOP方案联合。在诱导治疗期间,计划进行6个周期的R-CHOP方案和2个周期的利妥昔单抗联合selinexor治疗。在selinexor联合R-CHOP第一周期后评估剂量限制性毒性(DLT)。II期研究:在推荐II期剂量(RP2D)剂量水平下,开展selinexor联合R-CHOP方案的II期研究,以探索联合方案的疗效和安全性。在8个周期的诱导治疗后,如果疗效评估为完全缓解(CR),则进行selinexor维持治疗。

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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