贝林妥欧单抗联合维奈克拉用于高危Ph阴性急性B淋巴细胞白血病allo-HSCT后维持治疗

Name: 贝林妥欧单抗联合维奈克拉用于高危Ph阴性急性B淋巴细胞白血病allo-HSCT后维持治疗
Creator: Zhejiang University

条件：成人B细胞急性淋巴细胞白血病。本研究聚焦于高危费城染色体阴性（Ph-）急性B细胞淋巴细胞白血病（B-ALL）患者。主要目的是评估贝林妥欧单抗联合维奈克拉作为异基因造血干细胞移植（allo-HSCT）后维持治疗在这些患者中的疗效，次要目的是评估其安全性

Zhejiang University

clinicaltrials

基因组预测Adultallo-HSCTBlinatumomabVenetoclax维持治疗肿瘤白血病

Blinatumomab Combined With Venetoclax as Maintenance Therapy After Allo-HSCT in High-risk Ph Negative Acute B-cell Lymphoblastic Leukemia

基本信息

模态

基因组

任务类型

预测

创建/更新时间

2026-10-10

资源简介

贝林妥欧单抗联合维奈克拉用于高危Ph阴性急性B淋巴细胞白血病allo-HSCT后维持治疗

本数据集收录了一项关于成人高危费城染色体阴性急性B细胞淋巴细胞白血病（Ph- B-ALL）维持治疗方案的临床研究信息。该研究聚焦于异基因造血干细胞移植（allo-HSCT）后的患者群体，探索贝林妥欧单抗联合维奈克拉作为维持治疗手段的应用价值。研究的主要目的在于评估该联合方案的疗效，次要目的则在于评估其安全性。主要终点设定为移植后2年无进展生存（PFS）率，次要终点涵盖2年累积复发率、2年总生存（OS）、移植后180天内急性移植物抗宿主病（GVHD）发生率、慢性GVHD累积发生率、无GVHD无复发生存（GRFS）、非复发死亡（NRM）以及治疗中出现的不良事件发生率。该数据集属于肿瘤/白血病分类，来源于clinicaltrials.gov，主题标签为成人B细胞急性淋巴细胞白血病。

【数据集背景】

急性B细胞淋巴细胞白血病是一种起源于B系淋巴祖细胞的恶性血液肿瘤。在成人患者中，高危费城染色体阴性（Ph-）亚型的治疗尤为棘手，异基因造血干细胞移植（allo-HSCT）是目前重要的巩固治疗手段，但移植后复发仍是影响患者长期生存的主要挑战。因此，探索有效的移植后维持治疗策略具有重要的临床意义。贝林妥欧单抗是一种双特异性T细胞衔接分子，维奈克拉则是一种BCL-2抑制剂，两者联合应用于移植后维持治疗的设想，旨在通过不同机制协同降低复发风险。该数据集所对应的研究正是在这一背景下，针对高危Ph- B-ALL成人患者开展的临床探索。

【数据内容】

该数据集的内容围绕一项临床研究展开，涉及的研究对象为高危Ph- B-ALL成人患者。研究干预措施为贝林妥欧单抗联合维奈克拉，作为allo-HSCT后的维持治疗。数据内容涵盖疗效与安全性两个维度的评价指标。疗效方面，主要终点为移植后2年无进展生存（PFS）率；次要终点包括2年累积复发率、2年总生存（OS）、无GVHD无复发生存（GRFS）以及非复发死亡（NRM）。安全性方面，次要终点包括移植后180天内急性GVHD发生率、慢性GVHD累积发生率以及治疗中出现的不良事件发生率。上述指标构成了该数据集的核心内容框架，反映了研究对疗效与安全性的综合关注。

【采集与来源】

该数据集的来源站为clinicaltrials.gov，属于临床研究注册信息。数据所对应的研究为一项聚焦于特定白血病亚型患者群体的临床研究，其研究设计、终点指标及干预方案等信息均来源于该注册平台。数据集的分类归属为肿瘤/白血病，主题标签为B-Cell Acute Lymphoblastic Leukemia, Adult。关于具体的采集时间、采集方式、样本量、研究机构、研究者信息以及数据管理细节，源站未提供。

【适用场景】

该数据集适用于对成人高危Ph- B-ALL移植后维持治疗感兴趣的临床研究人员、血液肿瘤科医师以及相关领域的研究者。其潜在应用场景包括：了解贝林妥欧单抗联合维奈克拉在allo-HSCT后维持治疗中的研究设计思路；参考其终点指标设置，如2年PFS率、2年累积复发率、2年OS、GVHD发生率、GRFS、NRM及不良事件发生率等；作为临床研究注册信息的检索与引用来源；以及为后续相关临床研究的设计提供背景参考。此外，该数据集也可用于医学信息学、临床研究方法学等领域的教学或研究示例。

【使用方法】

使用者可通过来源站clinicaltrials.gov获取该临床研究的注册信息。在使用时，可依据研究的主要目的与次要目的，理解其疗效与安全性评价框架；依据主要终点与次要终点的定义，把握研究关注的核心指标；依据纳入人群特征（高危Ph- B-ALL成人患者）与干预措施（贝林妥欧单抗联合维奈克拉作为allo-HSCT后维持治疗），明确研究的适用范围。对于需要引用该研究数据的场景，应遵循来源站的相关引用规范。关于具体的数据访问权限、下载方式或分析工具，源站未提供。

【质量与限制】

该数据集来源于clinicaltrials.gov，属于临床研究注册信息，其内容基于研究方案的设计描述。关于数据的完整性、准确性、更新频率以及是否存在缺失值或偏倚，源站未提供。该数据集所对应的研究聚焦于特定亚型患者群体，其结论的外推性可能受到人群选择、研究设计等因素的影响。此外，该数据集不包含原始患者-level数据，仅提供研究层面的描述信息。关于研究的样本量、统计方法、中期分析结果或最终结论，源站未提供。

【引用与许可】

原始链接

https://clinicaltrials.gov/study/NCT07199855

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数据集获取

源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT07199855

标准获取流程：

访问源站链接，注册/登录账号；
进入数据集详情页，按页面指引申请权限或直接下载；
部分平台提供 SDK，例如：
- OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
- ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
- 天池: 登录后页面提供直链下载
  以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

疾病：成人B细胞急性淋巴细胞白血病。本研究聚焦于高危费城染色体阴性（Ph-）急性B细胞淋巴细胞白血病（B-ALL）患者。主要目的是评估在这些患者中，异基因造血干细胞移植（allo-HSCT）后使用blinatumomab联合venetoclax作为维持治疗的有效性，次要目的是评估其安全性。主要终点是移植后2年无进展生存（PFS）率。次要终点包括2年累积复发率、2年总生存（OS）、移植后180天内急性移植物抗宿主病（GVHD）发生率、慢性GVHD累积发生率、无移植物抗宿主病且无复发生存（GRFS）、非复发死亡（NRM）以及治疗中出现的不良事件（TEAEs）发生率（定义为从维持治疗开始至完成后3个月期间发生）。安全性评估包括治疗期间不良事件和严重不良事件的发生率。

数据加载示例（图像类）

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别