CREATE：克唑替尼跨瘤种二期研究

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CREATE：克唑替尼跨瘤种二期研究

CREATE 是一个在 clinicaltrials.gov 上登记的跨瘤种二期临床研究数据集，全称为 Cross-tumoral Phase 2 With Crizotinib。该研究聚焦于携带 ALK 和/或 MET 通路改变的多种晚期肿瘤，旨在评估克唑替尼（crizotinib）在这些肿瘤中的抗肿瘤活性。研究纳入的目标人群为肿瘤中存在特定改变、导致 ALK 和/或 MET 激活的患者，针对这些靶点的酪氨酸激酶抑制剂此前尚未得到充分探索。数据集在分类上归属于肿瘤 / 淋巴瘤方向，覆盖的疾病类型包括局部晚期和/或转移性间变性大细胞淋巴瘤、炎性肌纤维母细胞瘤、1 型乳头状肾细胞癌、腺泡状软组织肉瘤、透明细胞肉瘤以及腺泡状横纹肌肉瘤。

【数据集背景】

该数据集来源于 clinicaltrials.gov 登记的一项跨瘤种二期临床试验。研究的核心背景在于，部分肿瘤存在 ALK 和/或 MET 通路的特定改变，这些改变可导致相应信号通路异常激活，而针对这些靶点的酪氨酸激酶抑制剂在当时尚未得到充分探索。克唑替尼作为一种靶向药物，被用于在多种携带此类改变的肿瘤中评估其抗肿瘤活性。研究覆盖的瘤种并非单一类型，而是横跨淋巴瘤、肉瘤及肾细胞癌等多个方向，体现出“跨瘤种”的设计思路，即以分子改变而非单纯组织来源来筛选潜在获益人群。

【数据内容】

数据集所涉及的条件包括：局部晚期和/或转移性间变性大细胞淋巴瘤、局部晚期和/或转移性炎性肌纤维母细胞瘤、局部晚期和/或转移性 1 型乳头状肾细胞癌、局部晚期和/或转移性腺泡状软组织肉瘤、局部晚期和/或转移性透明细胞肉瘤、局部晚期和/或转移性腺泡状横纹肌肉瘤。研究主要评估克唑替尼在这些肿瘤中的抗肿瘤活性。目标患者人群为肿瘤携带特定改变、导致 ALK 和/或 MET 激活的患者。除上述内容外，源站未提供关于具体样本量、给药方案、终点指标、随访时长等更细化的数据字段。

【采集与来源】

该数据集的来源站为 clinicaltrials.gov，属于临床试验注册信息。数据内容基于该注册平台所登记的研究描述，包括研究条件、研究目的及目标人群的界定。源站未提供关于数据采集时间范围、采集机构、数据更新频率等具体信息。

【适用场景】

该数据集适用于关注 ALK 和/或 MET 通路改变相关肿瘤的研究场景，尤其是需要了解克唑替尼在跨瘤种人群中抗肿瘤活性评估的临床研究背景时。其覆盖的瘤种包括间变性大细胞淋巴瘤、炎性肌纤维母细胞瘤、1 型乳头状肾细胞癌、腺泡状软组织肉瘤、透明细胞肉瘤及腺泡状横纹肌肉瘤，因此可用于与这些疾病相关的临床研究设计参考、靶向治疗背景梳理以及分子分型与药物匹配研究的资料检索。对于需要按瘤种或按分子通路检索临床试验信息的用户，该数据集提供了以 ALK 和/或 MET 改变为核心入组依据的跨瘤种研究示例。

【使用方法】

源站未提供关于该数据集的具体使用方法、访问方式、下载格式或分析接口等信息。用户可依据 clinicaltrials.gov 的通用检索与浏览方式获取该注册研究的相关内容，但具体操作路径需以源站实际提供为准。

【质量与限制】

源站未提供关于数据质量、完整性、偏倚控制或验证方式的具体说明。该数据集为临床试验注册信息，其内容以研究登记描述为主，源站未提供个体患者数据、统计结果或疗效结论。因此，在使用时应注意其信息范围限于研究条件、研究目的与目标人群的界定，不能替代完整的临床研究报告或同行评议文献。

【引用与许可】

源站未提供关于引用格式、许可条款或使用限制的具体信息。