Acalabrutinib 治疗不耐受 Ibrutinib 的套细胞淋巴瘤
主要目标是评估 3 个周期结束时 Acalabrutinib 的总体缓解率(ORR),次要目标涵盖无进展且无特定毒性的患者比例、无进展生存期(PFS)、缓解持续时间(DOR)及安全性特征,并包含探索性外周血/血浆/组织相关目标

基本信息
资源简介
Acalabrutinib 治疗不耐受 Ibrutinib 的套细胞淋巴瘤
该数据集来自 clinicaltrials.gov,聚焦套细胞淋巴瘤(Mantle Cell Lymphoma)患者,研究 Acalabrutinib 用于治疗不耐受 Ibrutinib 的患者。主要目标是评估 3 个周期结束时 Acalabrutinib 的总体缓解率(ORR),次要目标涵盖无进展且无特定毒性的患者比例、无进展生存期(PFS)、缓解持续时间(DOR)及安全性特征,并包含探索性外周血/血浆/组织相关目标。数据可用于淋巴瘤治疗响应与安全性分析(来源 clinicaltrials.gov)。
【数据内容】
源站描述(机器翻译,仅供参考):疾病:套细胞淋巴瘤。主要目标:I. 评估 3 个周期结束时 acalabrutinib 的总体缓解率(ORR)。次要目标:I. 评估 3 个周期结束时无进展且无以下任何毒性的患者比例:Ia. 既往在 ibrutinib 上出现的不可耐受毒性复发。Ib. 与研究药物相关的不可耐受毒性发生,定义为:持续超过 7 天的 4 级中性粒细胞减少或血小板减少,或研究者评估为与研究药物相关的任何 ≥ 3 级非血液学毒性。II. 确定 acalabrutinib 在患者中的疗效、无进展生存期(PFS)和缓解持续时间(DOR)。III. 评估 acalabrutinib 在 ibrutinib 不耐受患者中的安全性特征。探索性目标:I. 序贯外周血(PB)/血浆/组织
【主题与分类】
主题标签:Mantle Cell Lymphoma。本站分类:肿瘤/淋巴瘤。
【获取与许可】
源站页面:https://clinicaltrials.gov/study/NCT04189757
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数据说明
适应症:套细胞淋巴瘤。主要目的:I. 评估阿卡替尼治疗3个周期结束时的总缓解率(ORR)。次要目的:I. 评估3个周期结束时无进展且未出现以下任何毒性的患者比例:Ia. 既往伊布替尼治疗中出现的不可耐受毒性复发。Ib. 发生与阿卡替尼相关的不可耐受毒性,定义为:4级中性粒细胞减少或血小板减少持续超过7天,或研究者评估认为与研究药物相关的任何≥3级非血液学毒性。II. 确定阿卡替尼在患者中的疗效、无进展生存期(PFS)和缓解持续时间(DOR)。III. 评估阿卡替尼在伊布替尼不耐受患者中的安全性特征。探索性目的:I. 将连续采集的外周血(PB)/血浆/组织细针穿刺(FNA)样本储存用于评估:Ia. 通过靶向测序(seq)和/或全外显子组测序(WES)在连续样本中评估克隆演变。Ib. 阿卡替尼治疗下突变变化的模式。Ic. 缓解预测因素——突变、细胞因子-趋化因子。Id.
使用流式细胞术(FC)进行微小残留病(MRD)检测,以及循环肿瘤来源脱氧核糖核酸(ctDNA)分析。即:使用细胞因子/趋化因子、T细胞和免疫球蛋白进行序贯免疫学研究。大纲:患者在第1-28天口服阿卡替尼(PO),每日两次(BID)。在无疾病进展或不可接受毒性的情况下,每28天重复治疗,最多36个周期。完成研究治疗后,患者在前2年每4个月随访一次,接下来1年每6个月随访一次,之后每年随访一次,最长3年。
数据加载示例(图像类)
from PIL import Image
import glob, os
files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)
# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path) # 要求 子目录=类别
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