皮下注射Epcoritamab单药或联合标准疗法治疗中国成人B细胞非霍奇金淋巴瘤的安全性及疾病活动度变化研究

数据集获取

源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT05201248

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数据说明

疾病：B细胞非霍奇金淋巴瘤。B细胞淋巴瘤是一种侵袭性强且罕见的癌症，起源于一种免疫细胞（负责抵抗感染的白细胞）。本研究的目的是评估epcoritamab单药治疗以及联合标准治疗[利妥昔单抗、环磷酰胺、多柔比星、长春新碱和泼尼松（R-CHOP）或利妥昔单抗和来那度胺（R2）]在中国成人B细胞非霍奇金淋巴瘤受试者中的安全性和毒性。将评估不良事件和疾病活动度变化。Epcoritamab是一种正在开发用于治疗B细胞非霍奇金淋巴瘤的研究性药物。研究医生将受试者分配到称为治疗组的不同组别中。将探索epcoritamab单药治疗以及epcoritamab与标准治疗（R-CHOP或R2）的两种不同联合方案。每个治疗组根据研究阶段和入组资格接受不同的治疗组合。本研究将在中国约21个研究中心入组约66名成人B细胞非霍奇金淋巴瘤受试者。

在单药治疗组（队列1）中，受试者将接受皮下注射epcoritamab，以28天为一个周期。在联合治疗组（队列2和队列3）中，队列2的受试者将接受皮下注射epcoritamab联合标准治疗（R-CHOP），以21天为一个周期，随后转为28天周期；队列3的受试者将接受皮下注射epcoritamab联合标准治疗（R2），以28天为一个周期。与受试者所接受的标准治疗相比，本试验中的受试者可能承受更高的治疗负担。受试者将在研究期间定期前往经批准的研究机构（医院或诊所）进行访视。治疗效果将通过医学评估、血液检查、问卷和副作用进行频繁监测。

数据加载示例（图像类）

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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