WSD0922-FU治疗胶质母细胞瘤、间变性星形细胞瘤或伴中枢神经系统转移的非小细胞肺癌
本研究针对复发性IDH野生型胶质母细胞瘤、IDH野生型间变性星形细胞瘤、转移性肺非小细胞癌、中枢神经系统转移性恶性肿瘤及IV期肺癌

基本信息
资源简介
WSD0922-FU治疗胶质母细胞瘤、间变性星形细胞瘤或伴中枢神经系统转移的非小细胞肺癌
本研究针对复发性IDH野生型胶质母细胞瘤、IDH野生型间变性星形细胞瘤、转移性肺非小细胞癌、中枢神经系统转移性恶性肿瘤及IV期肺癌。主要目标为确定EGFR/EGFRvIII抑制剂WSD0922-FU的最大耐受剂量和/或推荐2期剂量。次要目标包括治疗中出现的不良事件及抗肿瘤活性(颅内和颅外ORR、DCR、DOR、PFS,依据RANO和RECIST 1.1)(来源 clinicaltrials.gov)。
【数据内容】
源站描述(机器翻译,仅供参考):疾病:间变性星形细胞瘤,IDH野生型;胶质母细胞瘤,IDH野生型;转移性肺非小细胞癌;中枢神经系统转移性恶性肿瘤;IV期肺癌 AJCC v8。 主要目的:I. 确定EGFR/EGFRvIII抑制剂WSD0922-FU(WSD0922-FU)在复发IDH野生型胶质母细胞瘤(GBM)、IDH野生型间变性星形细胞瘤(AA)以及非小细胞肺癌(NSCLC)中枢神经系统(CNS)转移受试者中的最大耐受剂量(MTD)和/或2期推荐剂量(RP2D)。 次要目的: I. 评估与WSD0922-FU相关的治疗中出现的不良事件(TEAEs)发生率。 II. 评估抗肿瘤活性:根据GBM/AA的神经肿瘤学反应评估(RANO)标准和NSCLC的实体瘤疗效评价标准(RECIST)1.1,评估颅内和颅外总缓解率(ORR)以及与基线相比的肿瘤大小变化。 III. 评估抗肿瘤活性:根据GBM/AA的RANO标准和NSCLC的RECIST 1.1,评估颅内和颅外疾病控制率(DCR)以及与基线相比的肿瘤大小变化。 IV. 评估抗肿瘤活性:根据GBM/AA的RANO标准和NSCLC的RECIST 1.1,评估颅内和颅外缓解持续时间(DOR)以及与基线相比的肿瘤大小变化。 V. 评估抗肿瘤活性:根据GBM/AA的RANO标准和NSCLC的RECIST 1.1,评估颅内和颅外无进展生存期(PFS)以及与基线相比的肿瘤大小变化。 探索性/相关性研究目的: I. 研究WSD0922-FU药物代谢物的存在和/或鉴定,以及这些代谢物在血浆、脑脊液(CSF)和肿瘤中的浓度。 II. 评估WSD0922-FU单次和多次给药后,WSD0922-FU及其代谢物SN16110801P1的血浆浓度和药代动力学(PK)参数。 III. 评估单次给予WSD0922-FU后,WSD0922-FU和SN16110801P1在脑肿瘤中的药代动力学…
【主题与分类】
主题标签:Anaplastic Astrocytoma, IDH-Wildtype、Glioblastoma, IDH-Wildtype、Metastatic Lung Non-Small Cell Carcinoma、Stage IV Lung Cancer AJCC v8。本站分类:肿瘤/肺癌。
【获取与许可】
源站页面:https://clinicaltrials.gov/study/NCT04197934
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- OpenDataLab:
数据说明
疾病:间变性星形细胞瘤,IDH-野生型;胶质母细胞瘤,IDH-野生型;转移性肺非小细胞癌;中枢神经系统转移性恶性肿瘤;IV期肺癌 AJCC v8。
主要目的:
I. 确定EGFR/EGFRvIII抑制剂WSD0922-FU(WSD0922-FU)在复发性胶质母细胞瘤、IDH野生型(GBM)、间变性星形细胞瘤、IDH野生型(AA)以及非小细胞肺癌(NSCLC)中枢神经系统(CNS)转移受试者中的最大耐受剂量(MTD)和/或推荐2期剂量(RP2D)。
次要目的:
I. 评价与WSD0922-FU相关的治疗中出现的不良事件(TEAEs)的发生率。
II. 评估抗肿瘤活性:根据针对GBM/AA的神经肿瘤学反应评估(RANO)标准和针对NSCLC的实体瘤疗效评价标准(RECIST)1.1,评估颅内和颅外总缓解率(ORR)以及与基线相比的肿瘤大小变化。
III. 评估抗肿瘤活性:根据针对GBM/AA的RANO标准和针对NSCLC的RECIST 1.1,评估颅内和颅外疾病控制率(DCR)以及与基线相比的肿瘤大小变化。
IV. 评估抗肿瘤活性:根据针对GBM/AA的RANO标准和针对NSCLC的RECIST 1.1,评估颅内和颅外缓解持续时间(DOR)以及与基线相比的肿瘤大小变化。
V. 评估抗肿瘤活性:根据针对GBM/AA的RANO标准和针对NSCLC的RECIST 1.1,评估颅内和颅外无进展生存期(PFS)以及与基线相比的肿瘤大小变化。
探索性/相关性研究目的:
I. 研究WSD0922-FU药物代谢物的存在和/或鉴定,及其在血浆、脑脊液(CSF)和肿瘤中的浓度。
II. 评估单次和多次给予WSD0922-FU后,WSD0922-FU及代谢物SN16110801P1的血浆浓度和药代动力学(PK)参数。
III. 评估单次给予WSD0922-FU后,WSD0922-FU和SN16110801P1在脑肿瘤中的药代动力学(仅限剂量扩展-脑肿瘤穿透[BTP]队列)。
IV. 评估W的脑脊液(CSF)浓度
数据加载示例(图像类)
from PIL import Image
import glob, os
files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)
# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path) # 要求 子目录=类别
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公开数据往往缺乏完整的病理回证与专家标注。千方医数集依托陕川双基地与超十家三甲医院直连,提供完全合规、去标识化、支持注册级质控的专病数据集交易服务。




