BAY 1895344联合化疗治疗晚期实体瘤的试验

数据集获取

源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT04514497

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数据说明

疾病状态：转移性肺小细胞癌、转移性恶性实体肿瘤、转移性神经内分泌癌、转移性胰腺腺癌、AJCC第8版III期肺癌、AJCC第8版III期胰腺癌、AJCC第8版IV期肺癌、AJCC第8版IV期胰腺癌。主要目的：I. 评估elimusertib（BAY 1895344）联合拓扑异构酶1（top1）抑制剂（盐酸伊立替康[伊立替康]或盐酸拓扑替康[拓扑替康]）各组合的安全性和耐受性。II. 估计各组合的最大耐受剂量（MTD）和推荐的2期剂量（RP2D）。次要目的：I. 观察并记录抗肿瘤活性。II. 估计接受各组合治疗患者的客观缓解率（ORR）、无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）和缓解持续时间（DOR）。III. 估计BAY 1895344联合各top1抑制剂（伊立替康或拓扑替康）使用时的血浆药代动力学（PK）特征。IV.

估计治疗期间肿瘤活检（仅限剂量扩展队列）中每种联合方案引起的DNA损伤药效学（PD）标志物（gamma-H2AX、磷酸化[p]S343-NBS1）的变化。探索性目标：I. 通过肿瘤共济失调毛细血管扩张突变（ATM）表达缺失（采用免疫组织化学[IHC]评估）来估计研究患者的缓解结局（ORR、PFS、OS、DOR）。II. 通过肿瘤DNA损伤应答（DDR）突变（采用全外显子组测序[WES]、核糖核酸[RNA]测序[RNA Seq]和循环肿瘤DNA[ctDNA]分析评估）来估计研究患者的缓解结局（ORR、PFS、OS、DOR）。大纲：这是一项剂量递增研究。患者被分配至3个队列中的1个。队列I：患者在每个周期的第1天和第2天口服（PO）elimusertib每日两次（BID），并在第1天静脉（IV）输注伊立替康90分钟。在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，周期每14天重复一次。患者在整个研究期间接受计算机断层扫描（CT）和/或磁共振成像（MRI），在筛选时和研究期间接受肿瘤活检，并收集

数据加载示例（图像类）

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。