MGD009 在 B7-H3 表达肿瘤中的安全性研究

数据集获取

源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT02628535

标准获取流程：

1. 访问源站链接，注册/登录账号；
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   • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
   • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
   • 天池: 登录后页面提供直链下载
     以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

适应症：间皮瘤、膀胱癌、黑色素瘤、头颈部鳞状细胞癌、非小细胞肺癌、透明细胞肾细胞癌、卵巢癌、甲状腺癌。本研究是一项MGD009的1期开放标签、剂量递增、队列扩展及疗效随访研究，采用静脉注射（IV）给药，每两周一次，持续最长一年（14个周期）。剂量递增阶段旨在描述MGD009的安全性和耐受性特征，并确定最大耐受剂量或最大给药剂量（MTD/MAD）。该阶段将入组间皮瘤、膀胱癌、黑色素瘤、头颈部鳞状细胞癌（SCCHN）、非小细胞肺癌（NSCLC）、透明细胞肾细胞癌（ccRCC）、卵巢癌、甲状腺癌、三阴性乳腺癌（TNBC）、胰腺癌、结肠癌、软组织肉瘤或前列腺癌患者。

在队列扩展阶段，将入组6个队列，每队16名患者，以进一步评估MGD009在间皮瘤、膀胱癌、黑色素瘤、SCCHN、NSCLC或表达高水平B7-H3的其他特定肿瘤患者中，按MTD/MAD剂量给药的安全性和潜在疗效。队列扩展阶段的黑色素瘤患者需要进行治疗前和治疗中的活检。另外两个队列（每组最多15名患者）将评估使用预防性疗法以减轻毒性。生存随访阶段包括研究药物最后一次给药后的2年期间。所有肿瘤评估将同时采用实体瘤疗效评价标准（RECIST）和免疫相关反应标准（irRC）进行。

数据加载示例（图像类）

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。