ABM-168 治疗晚期实体瘤成人患者的安全性与有效性研究

数据集获取

源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT05831995

标准获取流程：

1. 访问源站链接，注册/登录账号；
2. 进入数据集详情页，按页面指引申请权限或直接下载；
3. 部分平台提供 SDK，例如：
   • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
   • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
   • 天池: 登录后页面提供直链下载
     以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

适应症：晚期实体瘤、RAS突变、RAF突变、NF1突变。这是一项ABM-168的首次人体（FIH）、开放标签、多中心、剂量递增和剂量扩展的I期研究，用于治疗成人晚期实体瘤患者。该研究包括两部分：A部分：剂量递增。ABM-168的起始剂量为0.5 mg口服，每日一次，剂量递增将遵循“3+3”设计。ABM-168将每日一次连续给药。每个治疗周期为28天。B部分：剂量扩展。扩展将在携带RAS、RAF或NF-1突变的晚期实体瘤成人患者中进行。剂量扩展有两个队列：患者将被纳入剂量扩展队列1（EX1）或剂量扩展队列2（EX2）。* 队列EX1：入组患者将具有优先适应症（即黑色素瘤、结肠癌、肺癌和胰腺癌），且在研究开始时已确认携带RAS、RAF或NF-1突变并具有可测量病灶。具有已转移的可测量脑病灶的患者高度优先。

• 队列EX2：入组患者将患有原发性中枢神经系统肿瘤，且经确认存在RAS、RAF或NF-1突变。剂量限制性毒性（DLT）将根据方案中预先定义的DLT标准和规则进行评估和管理。最大耐受剂量（MTD）和/或RP2D将基于所有可评估患者的总体安全性、临床药代动力学和疗效数据确定，这些患者来自剂量递增队列和剂量扩展队列并接受了治疗。RP2D（推荐II期剂量）可能是MTD，或者如果在剂量递增和/或剂量扩展中未确定MTD，则可能是由SMC（安全监测委员会）推荐的剂量。

数据加载示例（图像类）

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。