不同制剂塞利尼索的相对生物利用度/生物等效性、肝损伤对塞利尼索药代动力学的影响、塞利尼索联合治疗的耐受性和抗肿瘤活性

该数据集来自clinicaltrials.gov,聚焦Selinexor不同制剂的相对生物利用度与生物等效性,以及肝功能损害对Selinexor药代动力学的影响,并评估Selinexor联合治疗的耐受性与抗肿瘤活性

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其他预测Non-Small Cell Lung Carcinoma (NSCLC)Colorectal Cancer (CRC)Other Solid Tumors
Relative Bioavailability/Bioequivalence of Different Formulations of Selinexor, the Impact of Hepatic Impairment on Selinexor Pharmacokinetics, Tolerability and Antitumor Activity of Selinexor Combination Treatment

基本信息

模态
其他
任务类型
预测
创建/更新时间
2026-10-10

资源简介

不同制剂塞利尼索的相对生物利用度/生物等效性、肝损伤对塞利尼索药代动力学的影响、塞利尼索联合治疗的耐受性和抗肿瘤活性

该数据集来自clinicaltrials.gov,聚焦Selinexor不同制剂的相对生物利用度与生物等效性,以及肝功能损害对Selinexor药代动力学的影响,并评估Selinexor联合治疗的耐受性与抗肿瘤活性。覆盖Non-Small Cell Lung Carcinoma (NSCLC)、Colorectal Cancer (CRC)及其他实体瘤。研究计划入组最多120例患者,其中肝功能正常者可继续从单药治疗进入联合治疗,最多106例肝功能正常者接受联合治疗;肝功能损害患者仅可参与单药治疗部分。可用于药代动力学、生物等效性及联合治疗安全性分析(来源 clinicaltrials.gov)。

【数据内容】

源站描述(机器翻译,仅供参考):条件:Non-Small Cell Lung Carcinoma (NSCLC)、Colorectal Cancer (CRC)、其他实体瘤。将入组最多120例患者,其中,20例肝功能正常者将能够从单药治疗继续进入联合治疗,且最多106例肝功能正常者将总共接受联合治疗。肝功能损害患者只能参与研究的单药治疗部分。单药治疗期:对于研究KCP-330-027的单药治疗期,肝功能正常患者(n=20)将被分配至两个试验制剂治疗组之一,并将接受每周一次口服给药的交叉设计,使用1x100 mg或5x20 mg selinexor,持续2周,然后可选择进入研究的联合治疗部分。中度或重度肝功能损害患者将接受2x20 mg selinexor每周治疗

【主题与分类】

主题标签:Non-Small Cell Lung Carcinoma (NSCLC)、Colorectal Cancer (CRC)、Other Solid Tumors。本站分类:肿瘤/肺癌。

【获取与许可】

源站页面:https://clinicaltrials.gov/study/NCT04256707

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    • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
    • 天池: 登录后页面提供直链下载
      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

适应症:非小细胞肺癌(NSCLC)、结直肠癌(CRC)、其他实体瘤。计划入组最多120例患者,其中,20例肝功能正常患者将能够从单药治疗阶段继续进入联合治疗阶段,总计最多106例肝功能正常患者将接受联合治疗。肝功能受损患者仅可参加研究的单药治疗部分。单药治疗期:在研究KCP-330-027的单药治疗期,肝功能正常患者(n=20)将被分配至两个试验制剂治疗组之一,接受每周一次口服给药的交叉设计,分别为1×100 mg或5×20 mg selinexor,持续2周,之后可选择进入研究的联合治疗部分。中度或重度肝功能受损患者将接受每周2×20 mg selinexor治疗(可选择每3周以20 mg递增剂量,最高至80 mg)。

为评估肝功能损害情况,将分别入组患有任何类型晚期或转移性实体瘤且伴有中度或重度肝功能损害的受试者至中度肝功能损害(MHI)组(n=8)和重度肝功能损害(SHI)组(n=6),并接受每周2 × 20 mg selinexor治疗。在第1周和第2周,患者需至少禁食过夜10小时后,于每周一次selinexor给药前30分钟进食标准低脂餐。患者应在30分钟或更短时间内完成进食;但selinexor剂量应在开始进食后30分钟给予。selinexor药代动力学(PK)分析的血样采集将在selinexor给药前≤10分钟(m),以及给药后15分钟(±5分钟)、30分钟(±5分钟)、1小时(h)(±5分钟)、1.5小时(±5分钟)、2小时(±10分钟)、3小时(±10分钟)、4小时(±10分钟)、5小时(±10分钟)、6小时(±10分钟)、8小时(±20分钟)、10小时(±20分钟;可选)、24小时(±1小时)、30小时(±1小时)和48小时(±2小时)进行。研究人员必须记录selinexor给药及每次采血的实际时钟时间。如果患者在PK采样前6小时内发生呕吐

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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