晚期难治性实体瘤的1/2期剂量探索、安全性与PK研究

数据集获取

源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT07145255

标准获取流程：

1. 访问源站链接，注册/登录账号；
2. 进入数据集详情页，按页面指引申请权限或直接下载；
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   • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
   • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
   • 天池: 登录后页面提供直链下载
     以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

疾病：前列腺癌、去势抵抗性前列腺癌、乳腺癌、结直肠癌、肺癌（非小细胞）、胰腺癌、导管细胞腺癌。这是一项多中心、开放标签的首次人体（FIH）试验，包括1a期（剂量递增）、1b期（剂量扩展）和2期研究，受试者为标准治疗难治的晚期转移性实体瘤患者。1a期将表征MBRC-201在一种或多种给药方案下的安全性，并确定潜在的最佳生物学相关剂量（OBRDs）、推荐的2期剂量（RP2Ds）和最大耐受剂量（MTD）。1b期将评估MBRC-201在1a期确定的潜在OBRDs、RP2Ds和给药方案下的安全性和初步临床活性。初始2期部分将在根据1a期和1b期数据确定RP2D后开始。

1b期将入组至少4个扩展队列，每队列约20例患者（总计n≈80），涵盖以下肿瘤类型：经确认腺癌组织学的mCRPC患者、对标准治疗难治的晚期转移性NSCLC患者、对标准治疗难治的晚期转移性乳腺癌患者（TNBC、HR+/HER2低表达或阴性、或HR-/HER2低表达），以及对标准治疗难治的晚期转移性CRC或PDAC患者。初步的2期将入组约30例患者，以进一步评估MBRC-201在1b期确定的RP2D下的抗肿瘤活性和安全性。2期将入组来自1a/1b期评估适应症的肿瘤特异性队列患者。1a期、1b期和2期将表征单次和多次给药的PK特征，并评估抗MBRC-201抗体（Ab）[ADA]形成的发生率和持续性。安全性将在1a期的每个剂量递增阶段进行评估，并在1b期和2期全程进行临时评估。

一个由研究中心研究者和申办方代表组成的安全性审查委员会（SRC）将在整个研究期间监测患者安全性并提出给药建议。研究持续时间（例如，从首例患者入组到LTFU数据收集完成）i

数据加载示例（图像类）

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。