MNPR-101-PCTA-177Lu 在实体瘤中的剂量递增研究

该数据集来自 clinicaltrials.gov,为一项针对实体瘤的 Phase 1a 剂量递增研究,覆盖成人实体瘤、膀胱癌、尿路上皮癌、三阴性乳腺癌、肺癌、结直肠癌、胃癌、卵巢癌等适应症

Monopar TherapeuticsMonopar Therapeutics
clinicaltrials
浏览 11
医学影像分类Solid Tumor, AdultBladder CancerUrothelial CarcinomaTriple-negative Breast CancerLung CancerColorectal CancerGastric CancerOvarian CancerPancreatic Cancer
Dose-Escalation of MNPR-101-PCTA-177Lu in Solid Tumors

基本信息

模态
医学影像
任务类型
分类
创建/更新时间
2026-10-09

资源简介

MNPR-101-PCTA-177Lu 在实体瘤中的剂量递增研究

该数据集来自 clinicaltrials.gov,为一项针对实体瘤的 Phase 1a 剂量递增研究,覆盖成人实体瘤、膀胱癌、尿路上皮癌、三阴性乳腺癌、肺癌、结直肠癌、胃癌、卵巢癌等适应症。研究纳入来自 MNPR-101-D001 显像研究的合格受试者,接受三次等剂量 MNPR-101-PCTA-177Lu,按队列从 Dose Level 1(960 MBq)开始递增,采用 TITE-BOIN 设计,给药剂量范围为 480-2240 MBq(Dose Levels 0-4),并规定血液学事件需≤ Grade 1 方可给药。可用于肿瘤靶向放射性药物剂量探索与安全性分析(来源 clinicaltrials.gov)。

【数据内容】

源站描述(机器翻译,仅供参考):条件:实体瘤、成人、膀胱癌、尿路上皮癌、三阴性乳腺癌、肺癌、结直肠癌、胃癌、卵巢癌。这项 Phase 1a 研究将纳入来自 MNPR-101-D001 显像研究的合格受试者。患者将接受三次等剂量的 MNPR-101-PCTA-177Lu,按每队列两人从 Dose Level 1(960 MBq)开始剂量递增。在 Cycle 1 Day 1、Cycle 1 Day 15 和 Cycle 2 Day 1,患者将接受 20 分钟静脉输注 MNPR-101-PCTA-177Lu,该抗体放射性范围为 480-2240 MBq(Dose Levels 0-4)。本研究采用 Time-to-Event Bayesian Optimal Interval Design(TITE-BOIN)。后续队列的给药将根据 TITE-BOIN 预先确定的固定剂量递增/递减规则进行递增、维持或递减。任何血液学事件必须≤ Grade 1 方可给药,i。

【主题与分类】

主题标签:Solid Tumor, Adult、Bladder Cancer、Urothelial Carcinoma、Triple-negative Breast Cancer、Lung Cancer、Colorectal Cancer、Gastric Cancer、Ovarian Cancer、Pancreatic Cancer。本站分类:肿瘤/肺癌。

【获取与许可】

源站页面:https://clinicaltrials.gov/study/NCT06617169

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    • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
    • 天池: 登录后页面提供直链下载
      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

疾病:实体瘤、成人、膀胱癌、尿路上皮癌、三阴性乳腺癌、肺癌、结直肠癌、胃癌、卵巢癌。这项1a期研究将纳入来自MNPR-101-D001影像研究的合格受试者。患者将接受三剂等量的MNPR-101-PCTA-177Lu,按两个受试者一组从剂量水平1(960 MBq)开始进行剂量递增。在第1周期第1天、第1周期第15天和第2周期第1天,患者将接受为期20分钟的MNPR-101-PCTA-177Lu静脉输注,该药物由一种抗体组成,放射性范围为480-2240 MBq(剂量水平0-4)。本研究采用事件时间贝叶斯最优区间设计(TITE-BOIN)。后续队列的给药将根据TITE-BOIN预先确定的固定剂量递增/递减规则进行递增、维持或递减。任何血液学事件必须≤1级方可给药,即存在活动性≥2级血液学事件的患者不得给药。任何在输注期间或输注后立即发生≥2级过敏反应的患者将不再接受进一步治疗。

发生DLT的患者,若至少可能与MNPR-101-PCTA-177Lu相关,且发生在C1D1后6周内,将不再接受任何后续剂量。对于特定不良事件,C1D15和C2D1的给药可延迟最多14天。所有受试者将在第1周期第8天和第2周期第8天接受SPECT成像。CT扫描将在第1周期第43天、第2周期第1天和第2周期第43天进行;必须提供基线CT扫描。这些检查将用于评估肿瘤SUVs以及根据RECIST 1.1标准的放射学缓解率。患者将在接受最后一剂MNPR-101-PCTA-177Lu后接受12周的安全性随访。

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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