评估靶向间皮素的逻辑门控CAR T治疗表达MSLN且HLA-A*02缺失的实体瘤的安全性及有效性研究

数据集获取

源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT06051695

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数据说明

疾病：实体瘤、成人、结直肠癌、NSCLC、非小细胞肺癌、NSCLC、复发性、非小细胞鳞状肺癌、胰腺癌、胰腺肿瘤。这是一项无缝衔接的1/2期、多中心、开放标签研究，入组患有复发性不可切除、局部晚期或转移性（被认为无法治愈）的CRC、NSCLC、PANC、OVCA、MESO或其他具有MSLN表达的实体瘤的成人。受试者必须为生殖系HLA-A02杂合子，且肿瘤表达MSLN并丧失HLA-A02表达。本研究有两个组：第1组为A2B694的研究，第2组为A2B543的研究。本研究第1期的目的是确定Tmod产品（PCLD后）在实体瘤疾病受试者中的安全性和最佳剂量。本研究第2期的目的是确定Tmod产品的进一步安全性和疗效（其治疗实体瘤疾病的效果如何）。可用于这些癌症和其他实体瘤的治疗可能具有毒性、使人衰弱且致命。

在复发性不可切除、局部晚期或转移性情况下，标准治疗的意图通常是姑息性而非治愈性，且数十年来未有显著变化。A2 Bio假设，Tmod CAR T细胞疗法能够杀伤肿瘤靶细胞（即表达MSLN且HLA-A02蛋白存在杂合性缺失[LOH]的细胞）。此外，维持HLA-A02表达并共表达MSLN的正常健康细胞（如肺组织）将不会被靶向，因为Tmod CAR T细胞的阻断部分充当自我调节的安全开关，保护正常组织免受损伤。A2 Bio认为，与既往实体瘤靶向疗法相比，这将提供治疗安全窗口。该假设将在本研究中探索。本研究参与者必须在预筛选BASECAMP-1研究（NCT04981119）中入组并采集T细胞（单采术）。每位参与者的T细胞均被采集、处理并储存。疾病进展后，参与者可筛选参加本研究（EVEREST-2），参与者的T细胞将

数据加载示例（图像类）

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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