免疫检查点抑制剂应答的血液生物标志物初步研究
本方案针对非小细胞肺癌与肾细胞癌,主要目的是确认接受ICI治疗患者中TFx能否可靠测量。次要目的为评估恶病质风险因素与ICI药代动力学及临床结局的关系,并判断TFx变化是否与RECIST v1.1临床获益、PFS和OS相关

基本信息
资源简介
免疫检查点抑制剂应答的血液生物标志物初步研究
本方案针对非小细胞肺癌与肾细胞癌,主要目的是确认接受ICI治疗患者中TFx能否可靠测量。次要目的为评估恶病质风险因素与ICI药代动力学及临床结局的关系,并判断TFx变化是否与RECIST v1.1临床获益、PFS和OS相关。探索性目的涉及恶病质相关炎症、糖皮质激素分泌、酮症/生酮在单抗清除率及ICI应答中的作用,检测相关标志物与免疫细胞,并评估肠道微生物组预测临床获益(来源 clinicaltrials.gov)。
【数据内容】
源站描述(机器翻译,仅供参考):疾病:非小细胞肺癌、肾细胞癌(RCC)。 主要目的:本方案的主要目的是确定在接受ICI治疗的NSCLC和RCC患者中,TFx能否被可靠地测量。 次要目的: 纳入并评估其他已知恶病质风险因素与ICI治疗药代动力学及临床结局之间的关系(包括基线和纵向体重测量、通过L3 CT扫描进行身体成分测定、用于恶病质的白蛋白,以及用于PK的基线ICI单克隆抗体清除率和清除率随时间的变化)。 确定治疗期间能否观察到检测到的TFx变化,以及这些变化是否与根据RECIST v1.1、无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)判定的临床获益相关。 探索性目的: 确定恶病质相关炎症、肿瘤相关糖皮质激素分泌增加以及酮症/生酮作用在单克隆抗体清除率升高和ICI治疗反应(根据RECIST 1.1、PFS和OS)中的潜在作用。 这包括细胞因子和其他信号标志物的测量,包括但不限于IL-6、干扰素-γ和TGF-β。 内源性糖皮质激素和酮体。 可溶性PD-L1。 Ki-67+PD-1+CD8+ T细胞、Treg细胞,以及用于测量FcRn表达的PBMC分析。 量化一种可改变生物标志物——肠道微生物组——的效能,以将其用作接受随机治疗组合的肺癌患者临床获益的预测指标。 确定在NSCLC 11中,TFx变化是否因癌症分期或ICI治疗背景而异。 比较外周血中的炎症变化,包括CD8+ T细胞和Treg。
【主题与分类】
主题标签:Non-Small Cell Lung Cancer、Renal Cell Carcinoma (RCC)。本站分类:肿瘤/肺癌。
【获取与许可】
源站页面:https://clinicaltrials.gov/study/NCT06630429
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- OpenDataLab:
数据说明
疾病:非小细胞肺癌、肾细胞癌(RCC)。
主要目的:本方案的主要目的是确定在接受ICI治疗的NSCLC和RCC患者中,TFx能否被可靠地测量。
次要目的:
- 纳入并评估其他已知恶病质风险因素与ICI治疗药代动力学及临床结局之间的关系(包括基线和纵向体重测量、通过L3 CT扫描进行身体成分测定、用于恶病质的白蛋白,以及用于PK的基线ICI单克隆抗体清除率和清除率随时间的变化)。
- 确定治疗期间能否观察到检测到的TFx变化,以及这些变化是否与根据RECIST v1.1、无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)判定的临床获益相关。
探索性目的:
- 确定恶病质相关炎症、肿瘤相关糖皮质激素分泌增加以及酮症/生酮作用在单克隆抗体清除率升高和ICI治疗反应(根据RECIST 1.1、PFS和OS)中的潜在作用。
- 这包括细胞因子和其他信号标志物的测量,包括但不限于IL-6、干扰素-γ和TGF-β。
- 内源性糖皮质激素和酮体。
- 可溶性PD-L1。
- Ki-67+PD-1+CD8+ T细胞、Treg细胞,以及用于测量FcRn表达的PBMC分析。
- 量化一种可改变生物标志物——肠道微生物组——的效能,以将其用作接受随机治疗组合的肺癌患者临床获益的预测指标。
- 确定在NSCLC 11中,TFx变化是否因癌症分期或ICI治疗背景而异。
- 比较外周血中的炎症变化,包括CD8+ T细胞和Treg。
数据加载示例(图像类)
from PIL import Image
import glob, os
files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)
# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path) # 要求 子目录=类别
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