Cadonilimab联合卡培他滨辅助治疗混合性肝细胞癌与肝内胆管癌的II期临床研究

数据集获取

源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT07243951

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数据说明

适应症：混合型肝细胞-胆管癌、肝脏肿瘤。方案标题：卡度尼利单抗联合卡培他滨用于混合型肝细胞癌与肝内胆管癌辅助治疗的有效性与安全性II期临床试验。研究背景与依据：混合型肝细胞-胆管癌（cHCC/CCA）是一种罕见的原发性肝脏恶性肿瘤，同时表现出肝细胞和胆管细胞分化特征，约占所有肝癌的0.4%-14.2%。尽管实现了R0切除，术后复发率仍极高（已报道的系列中为78.6%），中位总生存期仅为9-18个月。目前，cHCC/CCA切除后尚无标准化的辅助治疗方案。本研究探讨一种新的联合策略，即卡度尼利单抗（一种同时靶向PD-1和CTLA-4的双特异性抗体）联合卡培他滨化疗，以期通过潜在增强抗肿瘤免疫并清除术后微小转移病灶来满足这一未被满足的医疗需求。

研究设计：这是一项由研究者发起的、前瞻性、单臂、开放标签、多中心II期临床研究。干预方案：* 卡度尼利单抗（AK104）：10 mg/kg，于每个21天周期的第1天经静脉输注给药，输注时间60-120分钟（至少60分钟）。* 卡培他滨：2500 mg/m²/天，口服，每日分两次于早、晚餐后30分钟内服用，连续服用14天，随后休息7天，构成一个21天周期。* 治疗持续时间：治疗持续8个周期（24周），除非因以下原因提前终止：经RECIST 1.1标准影像学确认的疾病复发、不可接受的毒性、撤回知情同意或研究者决定。研究评估：* 肿瘤评估：治疗期间每12周（4个周期）进行影像学评估（CT/MRI）。治疗后，未复发患者每12周进行一次影像学检查，直至24个月，随后进行超声

数据加载示例（图像类）

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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