mSEPT9 生物标志物预测肝硬化患者肝细胞癌发生的临床研究

数据集获取

源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT06778317

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数据说明

条件：肝细胞癌（HCC）、肝硬化、肝癌风险预测、表观基因组学。本研究是一项前瞻性、多中心队列试验，旨在评估循环表观遗传生物标志物mSEPT9在预测肝硬化患者发生肝细胞癌（HCC）方面的预后价值。该试验纳入400名基线时确诊为肝硬化且无HCC证据的参与者。研究的主要重点是评估mSEPT9检测的“转换”——从三阴性状态（三次重复检测均未检测到甲基化）转为至少一次重复检测阳性——与随后发生HCC之间的关联。次要目标包括评估这种关联在不同病因的肝硬化（如病毒性肝炎、酒精相关性肝病、非酒精性脂肪性肝炎）中的表现，以及其与HCC相关死亡率的相关性。根据国际肝硬化管理指南，参与者将在60个月的随访期内每六个月接受一次标准化的临床、生物学和影像学评估。

除常规诊疗外，每次随访将采集血样用于mSEPT9检测。这些样本将被处理、保存于-80°C，并分批分析以评估mSEPT9水平。本研究结果有望满足对可靠、非侵入性生物标志物用于HCC风险预测的未满足需求，可能为肝硬化患者带来个性化监测策略和更早的干预。数据将使用电子病例报告表（eCRF）进行管理，以确保所有参与中心的安全、标准化记录。研究期间，mSEPT9检测结果不会影响临床管理，但将进行分析以确定其对HCC发生和预后的预测价值。

数据加载示例（图像类）

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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