地舒单抗策略治疗肝癌骨转移

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源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT07537972

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数据说明

疾病：肝细胞癌（HCC）、骨转移。这是一项单中心、前瞻性、随机、开放标签、盲法终点（PROBE）的探索性2期策略研究，研究对象为肝细胞癌（HCC）且经影像学或病理学证实存在骨转移的患者。共50名受试者将按1：1比例随机分配至早期地舒单抗联合锁定的统一PD-1为基础的系统治疗组，或相同的PD-1为基础的系统治疗联合延迟/挽救性骨改良策略组。该研究旨在评估早期地舒单抗策略能否改善HCC伴骨转移患者的骨相关临床结局。关键临床问题并非地舒单抗能否改善短期肝内影像学缓解，而是在统一的PD-1为基础的系统治疗骨架之上加用早期RANKL抑制能否减少或延迟骨相关事件、延迟疼痛加重并改善生活质量。PD-1为基础的系统治疗骨架必须在首例受试者入组前锁定，并在整个研究期间保持一致。

两个研究组均接受相同的锁定全身治疗方案、标准支持治疗、镇痛治疗以及针对骨转移的临床必要局部治疗。两组之间唯一由方案定义的治疗差异在于是否在基线时开始使用地诺单抗。随机分配至试验组的受试者将接受地诺单抗120 mg皮下注射，每4周一次，治疗开始前纠正低钙血症，并根据指征补充钙/维生素D。随机分配至对照组的受试者基线时不常规接受预防性骨改良药物。当出现预设触发事件时，可启动挽救性骨改良治疗，例如即将发生或已发生的病理性骨折、脊髓压迫或脊柱不稳加重、尽管接受标准管理但骨痛仍加重、快速进展的骨破坏被判定为显著增加骨相关事件风险，或恶性

数据加载示例（图像类）

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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