靶向GPC3的自体CAR T细胞(RPCAR01)治疗晚期或转移性GPC3表达肝细胞癌
该数据集来自clinicaltrials.gov,聚焦靶向GPC3的自体CAR T细胞(RPCAR01)治疗晚期或转移性GPC3表达肝细胞癌的临床研究

基本信息
资源简介
靶向GPC3的自体CAR T细胞(RPCAR01)治疗晚期或转移性GPC3表达肝细胞癌
该数据集来自clinicaltrials.gov,聚焦靶向GPC3的自体CAR T细胞(RPCAR01)治疗晚期或转移性GPC3表达肝细胞癌的临床研究。覆盖晚期、转移性、复发性、难治性肝细胞癌及AJCC v8 III期、IV期患者。主要评估单次输注的安全性和毒性、最大耐受剂量(MTD)与推荐II期剂量(RP2D);次要评估抗肿瘤活性、CAR T细胞体内持久性及治疗耐受性;探索性分析系列血清细胞因子、C反应蛋白水平及治疗反应相关生物标志物。可用于免疫治疗安全性、疗效预测及生物标志物研究(来源 clinicaltrials.gov)。
【数据内容】
源站描述(机器翻译,仅供参考):疾病:晚期肝细胞癌、转移性肝细胞癌、复发性肝细胞癌、难治性肝细胞癌、AJCC v8 III期肝细胞癌、AJCC v8 IV期肝细胞癌。主要目的:I. 评估单次输注靶向GPC3的自体基因修饰CAR T细胞在晚期或转移性GPC3表达肝细胞癌成人患者中的安全性、毒性、最大耐受剂量(MTD)和推荐II期剂量(RP2D)。次要目的: 评估过继转移CAR T细胞的抗肿瘤活性和体内持久性。 安全性和治疗耐受性。探索性目的:I. 评估CAR T细胞输注后系列血清细胞因子水平和C反应蛋白(CRP)水平。II. 识别与治疗反应相关的生物标志物。III
【主题与分类】
主题标签:Advanced Hepatocellular Carcinoma、Metastatic Hepatocellular Carcinoma、Recurrent Hepatocellular Carcinoma、Refractory Hepatocellular Carcinoma。本站分类:肿瘤/肝癌。
【获取与许可】
源站页面:https://clinicaltrials.gov/study/NCT06968195
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数据说明
疾病状态:晚期肝细胞癌、转移性肝细胞癌、复发性肝细胞癌、难治性肝细胞癌、AJCC第8版III期肝细胞癌、AJCC第8版IV期肝细胞癌。
主要目的:I. 评估单次输注靶向GPC3的自体基因修饰CAR-T细胞在晚期或转移性GPC3表达肝细胞癌成人患者中的安全性、毒性、最大耐受剂量(MTD)和推荐的2期剂量(RP2D)。
次要目的:* 评估过继转移CAR-T细胞的抗肿瘤活性和体内持久性。* 安全性和治疗耐受性
探索性目的:I. 评估CAR-T细胞输注后系列血清细胞因子水平和C反应蛋白(CRP)水平。II. 识别与治疗反应相关的生物标志物。III. 研究CAR-T细胞治疗暴露前后肿瘤微环境的变化。IV. 评估CAR-T细胞治疗前后循环肿瘤来源脱氧核糖核酸(Ct DNA)水平。V. 评估循环CAR-T细胞的扩增和持久性。
大纲:这是一项关于抗GPC3-CAR自体T淋巴细胞(RPCAR01)CAR-T细胞的剂量递增研究。患者在RPCAR01 CAR-T细胞输注前28天内进行白细胞分离术。随后,患者在第-5、-4和-3天接受环磷酰胺静脉注射(IV),输注时间为2小时,以及氟达拉滨静脉注射,输注时间为30分钟;在第1天接受RPCAR01 CAR-T细胞静脉输注,输注时间为15分钟,前提是无疾病进展或不可接受的毒性。患者在筛选期间还接受超声心动图(ECHO)或多门控采集(MUGA)检查,并在整个试验期间进行血液样本采集和计算机断层扫描(CT)或磁共振成像(MRI)。患者还可选择在整个试验期间进行组织样本采集。研究治疗完成后,患者在2、3、4、5、6、7、14和28天,第2、4、6、8、10和12个月进行随访,之后根据单独的长期随访研究进行随访,最长可达15年。
数据加载示例(图像类)
from PIL import Image
import glob, os
files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)
# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path) # 要求 子目录=类别
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