Zanubrutinib联合Rituximab治疗初治慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤
条件:慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤。主要目的:I. 确定停用zanubrutinib后6个月无治疗缓解的患者比例

基本信息
资源简介
Zanubrutinib联合Rituximab治疗初治慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤
该数据集围绕一项针对既往未经治疗的慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤患者的临床研究展开,研究主题为泽布替尼(zanubrutinib)联合利妥昔单抗(rituximab)的治疗方案。数据集来源于clinicaltrials.gov,本站将其归类于肿瘤/白血病方向,主题标签为慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤。其核心关注点在于:患者在接受泽布替尼治疗后停药,能否在停药6个月后仍维持无治疗缓解状态,以及相关的缓解持续时间、影响因素和复发后再治疗的疗效。数据集整体呈现的是一项干预性临床研究的方案框架,涵盖研究目的、治疗流程与用药安排等关键信息,可供血液肿瘤领域的研究者、临床医生及相关人员参考。
【数据集背景】
该数据集对应的研究聚焦于慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤这一疾病领域。研究对象为既往未经治疗的患者,即初治人群。研究采用泽布替尼与利妥昔单抗联合方案作为一线治疗,并在此基础上探索停药后无治疗缓解的可能性。这一背景体现了当前血液肿瘤治疗中对有限疗程、停药观察及再治疗策略的关注方向。数据集通过clinicaltrials.gov来源站呈现,属于肿瘤/白血病分类下的临床研究资料。
【数据内容】
数据集所包含的内容主要围绕研究目的与治疗方案展开。主要目的为确定停用泽布替尼后6个月时达到无治疗缓解的患者比例。次要目的包括三个方面:一是确定与停用泽布替尼后无治疗缓解超过6个月相关的临床因素;二是确定无治疗缓解的持续时间;三是评估对复发患者再次使用泽布替尼联合利妥昔单抗治疗的疗效。在治疗流程方面,一线治疗阶段患者接受泽布替尼口服给药,每日两次,于第1至28天服用;同时接受利妥昔单抗静脉输注,输注时间为3至4小时,在第1周期的第1、8、15、22天以及后续周期的第1天给药。治疗每28天重复一次,在未出现疾病进展或不可接受的毒性反应的情况下,最多进行6个周期。
【采集与来源】
该数据集来源于clinicaltrials.gov,本站分类为肿瘤/白血病,主题标签为慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤。源站描述中提供了研究条件、主要目的、次要目的以及治疗流程的概要信息。关于数据的具体采集方法、采集时间范围、样本量、数据字段结构、随访方式等细节,源站未提供。
【适用场景】
该数据集适用于血液肿瘤领域的临床研究与临床实践参考,尤其是针对慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤初治患者的治疗策略探索。可用于了解泽布替尼联合利妥昔单抗作为一线治疗后的停药缓解评估框架,也可为关注无治疗缓解、复发后再治疗等议题的研究者提供研究设计层面的参考。此外,对于需要了解该联合方案给药方式与周期安排的专业人员,该数据集亦具有参考价值。
【使用方法】
该数据集的使用应结合其研究目的与治疗流程进行理解。使用者可依据主要目的和次要目的把握研究的核心终点与次要终点,并参照治疗流程了解泽布替尼与利妥昔单抗的给药安排。由于源站未提供具体的数据访问方式、数据格式或分析工具说明,实际使用时应以源站clinicaltrials.gov的公开信息为准,并遵循相关临床研究数据的使用规范。
【质量与限制】
该数据集的信息来自clinicaltrials.gov的源站描述,内容以研究方案框架为主。源站未提供样本量、统计分析方法、数据完整性、随访时长、不良事件详细数据等信息,因此无法对研究质量进行进一步评估。此外,源站描述在治疗流程部分于“Beginning cycle”处中断,后续内容未完整呈现。使用者应注意这些限制,避免对未提供的信息进行推断。
【引用与许可】
该数据集的来源站为clinicaltrials.gov。关于具体的引用格式、许可条款、数据使用权限及版权说明,源站未提供。使用者在引用或使用该数据集时,应直接参考clinicaltrials.gov的相关规定。
下载信息
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使用方式
数据集获取
源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT04458610
标准获取流程:
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- 进入数据集详情页,按页面指引申请权限或直接下载;
- 部分平台提供 SDK,例如:
- OpenDataLab:
pip install openxlab后openxlab.dataset.get(...) - ModelScope:
pip install modelscope后modelscope download - 天池: 登录后页面提供直链下载
以源站「数据下载/使用文档」页面为准。
- OpenDataLab:
数据说明
疾病:慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤。主要目的:I. 确定停用赞布替尼后6个月无治疗缓解的患者比例。次要目的:I. 确定与停用赞布替尼后无治疗缓解超过6个月相关的临床因素。II. 确定无治疗缓解持续时间。III. 评估对复发患者重新使用赞布替尼联合利妥昔单抗治疗的有效性。方案概要:一线治疗:患者在第1-28天口服赞布替尼,每日两次。患者还在第1周期的第1、8、15和22天以及后续周期的第1天接受利妥昔单抗静脉输注,输注时间为3-4小时。在无疾病进展或不可接受的毒性的情况下,治疗每28天重复一次,最多6个周期。从第7周期开始,达到完全缓解的患者继续在第1-28天口服赞布替尼,每日两次,在无疾病进展或不可接受的毒性的情况下,最多再接受6个周期。
从第7个周期开始,部分缓解(PR)或疾病稳定(SD)的患者继续在第1-28天口服泽布替尼BID,并在第1天静脉注射利妥昔单抗,输注时间超过3-4小时,在无疾病进展或不可接受的毒性的情况下,最多再继续6个周期。从第13个周期开始,完全缓解(CR)的患者继续在第1-28天口服泽布替尼BID,在无疾病进展或不可接受的毒性的情况下,最多再继续6个周期。从第13个周期开始,PR或SD的患者继续在第1-28天口服泽布替尼BID,在无疾病进展或不可接受的毒性的情况下,最多再继续12个周期。24个周期后未达到PR的患者,如果有临床获益则继续使用泽布替尼,或由主治医师酌情决定采用替代治疗。复发性疾病的再治疗:疾病复发且活动性疾病需要挽救治疗的患者,可重新开始在第1-28天口服泽布替尼BID,并在第1天静脉注射利妥昔单抗,输注时间超过3-4小时。治疗再
数据加载示例(图像类)
from PIL import Image
import glob, os
files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)
# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path) # 要求 子目录=类别
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