异基因造血细胞移植后 Vorinostat 剂量递增研究

该数据集来自 clinicaltrials.gov,聚焦异基因造血细胞移植后的 Vorinostat 剂量递增研究,覆盖急性髓系白血病、骨髓增生异常综合征、混合表型急性白血病和幼年型粒单核细胞白血病

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clinicaltrials
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基因组回归Acute Myeloid LeukemiaMyelodysplastic SyndromesMixed Phenotype Acute LeukemiaJuvenile Myelomonocytic Leukemia
Vorinostat Dose-escalation After Allogeneic Hematopoietic Cell Transplantation

基本信息

模态
基因组
任务类型
回归
创建/更新时间
2026-10-12

资源简介

异基因造血细胞移植后 Vorinostat 剂量递增研究

该数据集来自 clinicaltrials.gov,聚焦异基因造血细胞移植后的 Vorinostat 剂量递增研究,覆盖急性髓系白血病、骨髓增生异常综合征、混合表型急性白血病和幼年型粒单核细胞白血病。入组对象为 1 至 21 岁因髓系恶性肿瘤接受移植的儿童和青少年,不限供者类型、预处理、干细胞来源或 GVHD 预防方案。所有参与者先接受 2 个周期标准移植后 azacitidine 治疗,耐受后按 3+3 设计分配不同口服 Vorinostat 剂量水平,可用于剂量探索与安全性分析(来源 clinicaltrials.gov)。

【数据内容】

源站描述(机器翻译,仅供参考):条件:急性髓系白血病、骨髓增生异常综合征、混合表型急性白血病、幼年型粒单核细胞白血病。因髓系恶性肿瘤(AML、MDS、JMML、MPAL)接受异基因造血细胞移植的 1 至 21 岁儿童和青少年将符合条件。对供者类型、预处理、干细胞来源或 GVHD 预防方法没有限制。所有参与者将在单臂中接受治疗,并最初接受 2 个周期标准移植后 azacitidine,剂量为 32mg/m2/次,静脉/皮下给药,连续 5 天,28 天为一个周期。这被视为标准治疗。在确认对 2 个周期 azacitidine 耐受后,患者将根据研究阶段被分配接受不同剂量水平的口服 vorinostat。剂量水平分配将按照标准 3+3 设计进行。

【主题与分类】

主题标签:Acute Myeloid Leukemia、Myelodysplastic Syndromes、Mixed Phenotype Acute Leukemia、Juvenile Myelomonocytic Leukemia。本站分类:肿瘤/白血病。

【获取与许可】

源站页面:https://clinicaltrials.gov/study/NCT03843528

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      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

疾病:急性髓系白血病、骨髓增生异常综合征、混合表型急性白血病、幼年型粒单核细胞白血病。正在接受异基因造血细胞移植以治疗髓系恶性肿瘤(AML、MDS、JMML、MPAL)的1至21岁儿童和青少年将有资格参加。对供者类型、预处理方案、干细胞来源或GVHD预防方法均无限制。所有参与者将在单臂中接受治疗,最初接受2个周期的标准移植后阿扎胞苷治疗,剂量为32mg/m2/次,静脉注射/皮下注射,连续5天,以28天为一个周期。这被视为标准治疗。在确认对2个周期阿扎胞苷耐受后,患者将根据研究阶段被分配接受不同剂量水平的伏立诺他口服治疗。剂量水平分配将采用标准的3+3设计,即如果既往患者耐受该剂量且未出现剂量限制性毒性,则进行剂量递增;如果出现剂量限制性毒性,则进行剂量递减。起始剂量为100mg/m2/次,在每个28天周期的第1-7天和第15-21天给药。

这将在接受上述固定剂量阿扎胞苷的基础上进行。为了开始每个周期,参与者需要符合特定的临床参数以确保安全。患者之间伏立诺他的剂量将逐步增加或减少,直至达到确定最大耐受剂量(MTD)的标准,届时研究将完成。参与者将继续接受规定剂量的伏立诺他,最多7个周期(阿扎胞苷共9个周期)。主要在前两个联合治疗疗程(第3和第4周期)期间对参与者进行剂量限制性毒性的随访,但会持续追踪直至所有可能的联合治疗完成(1年或7个联合周期,以较早者为准)。主要目的:1. 评估在异基因造血细胞移植(alloHCT)后,伏立诺他联合低剂量阿扎胞苷用于儿童患者的最大耐受剂量(MTD)。

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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