供者干细胞移植前全骨髓和淋巴照射、氟达拉滨及美法仑治疗高危急性白血病或骨髓增生异常综合征患者

疾病:急性淋巴细胞白血病、缓解期急性淋巴细胞白血病、急性髓系白血病、缓解期急性髓系白血病、造血细胞移植受者、微小残留病、骨髓增生异常综合征、继发性急性髓系白血病

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基因组预测Acute Lymphoblastic LeukemiaAcute Myeloid LeukemiaAcute Myeloid Leukemia in RemissionMinimal Residual DiseaseMyelodysplastic SyndromeSecondary Acute Myeloid Leukemia
Total Marrow and Lymphoid Irradiation, Fludarabine, and Melphalan Before Donor Stem Cell Transplant in Treating Participants With High-Risk Acute Leukemia or Myelodysplastic Syndrome

基本信息

模态
基因组
任务类型
预测
创建/更新时间
2026-10-01

资源简介

供者干细胞移植前全骨髓和淋巴照射、氟达拉滨及美法仑治疗高危急性白血病或骨髓增生异常综合征患者

本数据集是 clinicaltrials.gov 公开数据集,主题涵盖 Acute Lymphoblastic Leukemia、Acute Myeloid Leukemia、Acute Myeloid Leukemia in Remission、Minimal Residual Disease、Myelodysplastic Syndrome。

【数据内容】

源站描述(机器翻译,仅供参考):疾病:急性淋巴细胞白血病、缓解期急性淋巴细胞白血病、急性髓系白血病、缓解期急性髓系白血病、造血细胞移植受者、微小残留病、骨髓增生异常综合征、继发性急性髓系白血病。 主要目标:I. 在接受异基因造血干细胞移植(alloHCT)且不适合标准清髓性方案的患者中,确定全骨髓和淋巴照射(TMLI)联合固定剂量氟达拉滨和美法仑(FM100)作为预处理方案的最大耐受剂量/推荐II期剂量(MTD/RP2D),这些患者使用匹配供者(A组)或单倍体相合供者(B组)。II. 描述在该方案治疗的患者中,按剂量水平归因于TMLI的毒性。 次要目标:I. 通过评估以下方面,评价该方案在每个剂量水平的安全性:不良事件的类型、频率、严重程度、归因、时间过程和持续时间,包括急性/慢性移植物抗宿主病(GVHD)、感染和植入延迟。II. 探讨TMLI/FM100后alloHCT患者骨髓残余损伤的时间效应。III. 估计100天、1年和2年时的总生存期(OS)、无事件生存期(EFS)、复发/进展的累积发生率(CI)和非复发死亡率(NRM)。IV. 评估移植后第30、100和180天骨髓穿刺样本中的微小残留病(MRD),并描述其与TMLI剂量水平和患者疾病状态的关系。V. 评价TMLI/FM100预处理对接受匹配或单倍体相合供者干细胞的患者alloHCT后免疫重建的影响。 方案概要:这是一项TMLI的剂量递增研究。受试者于第-8天至第-5天接受每日两次(BID)TMLI,并在第-4天至第-2天接受氟达拉滨静脉给药(IV),在第-2天接受美法仑。随后受试者于第0天接受alloHCT。研究治疗完成后,受试者接受随访:100天内每周两次,6个月内每月两次,之后每月或每年一次,直至2年。

【主题与分类】

主题标签:Acute Lymphoblastic Leukemia、Acute Myeloid Leukemia、Acute Myeloid Leukemia in Remission、Minimal Residual Disease、Myelodysplastic Syndrome、Secondary Acute Myeloid Leukemia。本站分类:肿瘤/白血病。

【获取与许可】

源站页面:https://clinicaltrials.gov/study/NCT03494569

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数据说明

疾病:急性淋巴细胞白血病、缓解期急性淋巴细胞白血病、急性髓系白血病、缓解期急性髓系白血病、造血细胞移植受者、微小残留病、骨髓增生异常综合征、继发性急性髓系白血病。

主要目标:I. 在接受异基因造血干细胞移植(alloHCT)且不适合标准清髓性方案的患者中,确定全骨髓和淋巴照射(TMLI)联合固定剂量氟达拉滨和美法仑(FM100)作为预处理方案的最大耐受剂量/推荐II期剂量(MTD/RP2D),这些患者使用匹配供者(A组)或单倍体相合供者(B组)。II. 描述在该方案治疗的患者中,按剂量水平归因于TMLI的毒性。

次要目标:I. 通过评估以下方面,评价该方案在每个剂量水平的安全性:不良事件的类型、频率、严重程度、归因、时间过程和持续时间,包括急性/慢性移植物抗宿主病(GVHD)、感染和植入延迟。II. 探讨TMLI/FM100后alloHCT患者骨髓残余损伤的时间效应。III. 估计100天、1年和2年时的总生存期(OS)、无事件生存期(EFS)、复发/进展的累积发生率(CI)和非复发死亡率(NRM)。IV. 评估移植后第30、100和180天骨髓穿刺样本中的微小残留病(MRD),并描述其与TMLI剂量水平和患者疾病状态的关系。V. 评价TMLI/FM100预处理对接受匹配或单倍体相合供者干细胞的患者alloHCT后免疫重建的影响。

方案概要:这是一项TMLI的剂量递增研究。受试者于第-8天至第-5天接受每日两次(BID)TMLI,并在第-4天至第-2天接受氟达拉滨静脉给药(IV),在第-2天接受美法仑。随后受试者于第0天接受alloHCT。研究治疗完成后,受试者接受随访:100天内每周两次,6个月内每月两次,之后每月或每年一次,直至2年。

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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