Kappa CAR-T淋巴细胞治疗复发难治性Kappa+非霍奇金淋巴瘤及慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤研究

该数据集来自clinicaltrials.gov,收录一项单中心、开放标签的1期临床试验,评估表达针对人免疫球蛋白kappa轻链的嵌合抗原受体(CAR.κ)的自体活化T淋巴细胞在复发/难治性kappa阳性套细胞淋巴瘤及惰性非霍奇金淋巴瘤受试者中的安全性

UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterUNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
clinicaltrials
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蛋白质分类Mantle Cell LymphomaFollicular LymphomaSplenic Marginal Zone LymphomaNodal Marginal Zone LymphomaIndolent Non-hodgkin Lymphoma
Study of Kappa Chimeric Antigen Receptor (CAR) T Lymphocytes Co-Expressing the Kappa and CD28 CARs for Relapsed/Refractory Kappa+ Non-Hodgkin Lymphoma and Chronic Lymphocytic Leukemia/Small Lymphocytic Lymphoma.

基本信息

模态
蛋白质
任务类型
分类
创建/更新时间
2026-10-28

资源简介

Kappa CAR-T淋巴细胞治疗复发难治性Kappa+非霍奇金淋巴瘤及慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤研究

该数据集来自clinicaltrials.gov,收录一项单中心、开放标签的1期临床试验,评估表达针对人免疫球蛋白kappa轻链的嵌合抗原受体(CAR.κ)的自体活化T淋巴细胞在复发/难治性kappa阳性套细胞淋巴瘤及惰性非霍奇金淋巴瘤受试者中的安全性。研究涵盖套细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤、脾边缘区淋巴瘤、黏膜相关淋巴组织结外边缘区淋巴瘤、结淋巴结边缘区淋巴瘤及惰性非霍奇金淋巴瘤等适应症,采用剂量递增设计,起始剂量为5.0×10^5 cells/kg,最多测试3个剂量水平。数据可用于了解CAR-T疗法在B细胞恶性肿瘤中的早期临床研究设计与安全性评估框架(来源 clinicaltrials.gov)。

【数据内容】

源站描述(机器翻译,仅供参考):条件:套细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤、脾边缘区淋巴瘤、黏膜相关淋巴组织结外边缘区淋巴瘤、结边缘区淋巴瘤、惰性非霍奇金淋巴瘤。本研究是一项单中心、开放标签的1期临床试验,旨在确定在复发/难治性kappa阳性(κ+)套细胞淋巴瘤和惰性非霍奇金淋巴瘤(NHL)受试者中,表达针对人免疫球蛋白kappa轻链的嵌合抗原受体(CAR.κ)的自体活化T淋巴细胞(ATLs)剂量递增的安全性。在剂量探索期间,最多12名受试者将接受单次输注表达CAR.κ的ATL产品,该CAR.κ编码CD28共刺激内结构域(CAR.κ.28)。起始剂量为5.0 × 10^5 cells/kg。将测试最多3个剂量水平的CAR.κ.28细胞,至少3名受试者入组

【主题与分类】

主题标签:Mantle Cell Lymphoma、Follicular Lymphoma、Splenic Marginal Zone Lymphoma、Nodal Marginal Zone Lymphoma、Indolent Non-hodgkin Lymphoma。本站分类:肿瘤/白血病。

【获取与许可】

源站页面:https://clinicaltrials.gov/study/NCT04223765

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数据说明

适应症:套细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤、脾边缘区淋巴瘤、黏膜相关淋巴组织的结外边缘区淋巴瘤、结内边缘区淋巴瘤、惰性非霍奇金淋巴瘤。本研究是一项单中心、开放标签的1期临床试验,旨在确定表达针对人免疫球蛋白κ轻链特异性嵌合抗原受体(CAR.κ)的自体活化T淋巴细胞(ATLs)剂量递增在复发/难治性κ阳性(κ+)套细胞淋巴瘤和惰性非霍奇金淋巴瘤(NHL)受试者中的安全性。在剂量探索阶段,最多12名受试者将接受单次输注表达含有CD28共刺激内结构域CAR.κ(CAR.κ.28)的ATL产品。起始剂量为5.0×10^5细胞/kg。将测试最多3个剂量水平的CAR.κ.28细胞,每个剂量队列至少入组3名受试者,之后根据剂量限制性毒性(DLT)的发生率考虑剂量递增。在接受细胞产品之前,受试者将接受氟达拉滨联合苯达莫司汀或环磷酰胺的淋巴细胞清除。剂量递增将遵循改良3+3设计。

任何剂量水平均可扩展至4-9名受试者,以获取该剂量下的更多数据,或纳入因细胞制备不足而无法按所分配至更高剂量水平入组的受试者。若因扩展导致某剂量下的估计DLT发生率≥0.33,则研究将不会递增至下一个最高剂量水平,且推荐的2期剂量(RP2D)将被超出。如有需要,将在RP2D下扩展队列入组最多8名受试者,以进一步评估CAR.κ.28细胞的安全性和有效性。次要终点包括评估无进展生存期(PFS)、缓解率(RR)、缓解持续时间(DoR)和总生存期(OS)。CAR.κ.28细胞在外周血中的持久性将作为探索性目标进行评估。包含扩展数据的最终RP2D将是DLT发生率最接近0.2的剂量。靶向κ轻链的T细胞(CAR.κ)过继转移是复发/难治性κ+非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者的一种有前景的治疗方法

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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