莫妥珠单抗联合来那度胺对比抗CD20抗体联合化疗治疗FLIPI2-5滤泡性淋巴瘤研究
III期随机开放标签国际多中心干预性试验针对滤泡性淋巴瘤,比较mosunetuzumab联合来那度胺与抗CD20单抗加化疗,在既往未治疗的FLIPI 2-5患者中评估疗效和安全性

基本信息
资源简介
莫妥珠单抗联合来那度胺对比抗CD20抗体联合化疗治疗FLIPI2-5滤泡性淋巴瘤研究
III期随机开放标签国际多中心干预性试验针对滤泡性淋巴瘤,比较mosunetuzumab联合来那度胺与抗CD20单抗加化疗,在既往未治疗的FLIPI 2-5患者中评估疗效和安全性。研究含筛选期最多6周、治疗期30个月(125周)、安全性随访90天及生存随访至最后随机患者后最多7年;入组约34个月,总时长约10年。患者同意后筛选,符合条件随机。治疗至诱导结束未缓解、复发或进展、撤回同意或不可接受毒性。实验组诱导期1个3周周期mosunetuzumab,继以11个4周周期联合来那度胺,维持期最多9个8周周期(来源 clinicaltrials.gov)。
【数据内容】
源站描述(机器翻译,仅供参考):适应症:滤泡性淋巴瘤。本研究是一项III期、随机、开放标签、国际、多中心、干预性试验,旨在比较 mosunetuzumab 联合来那度胺与抗CD20单克隆抗体(mAb)联合化疗在既往未经治疗的滤泡性淋巴瘤国际预后指数(FLIPI)2-5的滤泡性淋巴瘤患者中的疗效和安全性。本研究由筛选期(随机化前最长6周,即42天)、治疗期(30个月,即125周)、安全性随访期(90天,即3个月)和生存随访期(最后1例患者随机化后最长7年)组成。入组将持续约34个月。因此,研究总时长约为10年。患者一旦提供书面知情同意,即可进入筛选期;筛选期可在随机化和开始治疗前持续最长6周。在完成筛选期所需评估并符合入组标准后,患者将被随机分组。研究者将被要求在随机化前即刻说明其在允许的免疫化疗方案中所选择的治疗方案。每例患者的治疗期自首次给药开始。患者将接受方案规定的治疗,直至: 在诱导期结束时未能达到缓解(试验组在M12评估时,对照组在M6评估时); 疾病复发或进展; 撤回知情同意; 或出现不可接受的毒性。 在试验组中,患者在诱导期先接受1个周期、每周期3周的 mosunetuzumab 治疗,随后接受11个周期、每周期4周的 mosunetuzumab 联合来那度胺治疗(47周,约11个月);在维持期,最多再接受9个周期、每周期8周的治疗(72周,约17个月),最长约125周(30个月)。患者应在7至8周时开始维持期。
【主题与分类】
主题标签:Follicular Lymphoma。本站分类:肿瘤/淋巴瘤。
【获取与许可】
源站页面:https://clinicaltrials.gov/study/NCT06284122
下载信息
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源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT06284122
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pip install openxlab后openxlab.dataset.get(...) - ModelScope:
pip install modelscope后modelscope download - 天池: 登录后页面提供直链下载
以源站「数据下载/使用文档」页面为准。
- OpenDataLab:
数据说明
适应症:滤泡性淋巴瘤。本研究是一项III期、随机、开放标签、国际、多中心、干预性试验,旨在比较 mosunetuzumab 联合来那度胺与抗CD20单克隆抗体(mAb)联合化疗在既往未经治疗的滤泡性淋巴瘤国际预后指数(FLIPI)2-5的滤泡性淋巴瘤患者中的疗效和安全性。本研究由筛选期(随机化前最长6周,即42天)、治疗期(30个月,即125周)、安全性随访期(90天,即3个月)和生存随访期(最后1例患者随机化后最长7年)组成。入组将持续约34个月。因此,研究总时长约为10年。患者一旦提供书面知情同意,即可进入筛选期;筛选期可在随机化和开始治疗前持续最长6周。在完成筛选期所需评估并符合入组标准后,患者将被随机分组。研究者将被要求在随机化前即刻说明其在允许的免疫化疗方案中所选择的治疗方案。每例患者的治疗期自首次给药开始。患者将接受方案规定的治疗,直至:
- 在诱导期结束时未能达到缓解(试验组在M12评估时,对照组在M6评估时);
- 疾病复发或进展;
- 撤回知情同意;
- 或出现不可接受的毒性。
在试验组中,患者在诱导期先接受1个周期、每周期3周的 mosunetuzumab 治疗,随后接受11个周期、每周期4周的 mosunetuzumab 联合来那度胺治疗(47周,约11个月);在维持期,最多再接受9个周期、每周期8周的治疗(72周,约17个月),最长约125周(30个月)。患者应在7至8周时开始维持期。
数据加载示例(图像类)
from PIL import Image
import glob, os
files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)
# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path) # 要求 子目录=类别
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