GI001治疗复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤及B细胞急性淋巴细胞白血病研究

数据集获取

源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT07862010

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数据说明

适应症：B细胞非霍奇金淋巴瘤、B细胞急性淋巴细胞白血病。这是一项开放标签、多队列、研究者发起的试验（IIT），旨在评估GI001在复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤（R/R B-NHL）和复发/难治性B细胞急性淋巴细胞白血病（R/R B-ALL）成人患者中的安全性、耐受性和初步疗效。研究分为剂量递增阶段和可能的剂量扩展阶段。剂量递增阶段 * 剂量递增阶段评估四个剂量水平：1 x 10E8 TU、4 x 10E8 TU、1.2 x 10E9 TU和2.4 x 10E9 TU。 * 队列1和队列2采用加速滴定设计，初始每队列入组1例受试者。 * 如果发生剂量限制性毒性（DLT）、≥2级非血液学毒性（发生≥2次）或过度的CAR-T扩增证据，则该队列转为标准“3+3”设计。 * 队列3和队列4根据28天观察期内DLT的发生情况，遵循标准“3+3”递增规则。 * 安全审查委员会（SRC）将评估安全性数据，以确定剂量递增、最大耐受剂量（MTD）和推荐扩展剂量（RDE）。

剂量扩展阶段 * 如适用，将从剂量递增阶段中选择1至2个剂量水平作为RDE。 * 将额外入组约12至18名受试者，以进一步评估安全性、有效性、药代动力学（PK）和药效动力学（PD）。 研究程序 * 筛选与基线：符合条件的受试者接受筛选（第-30天至第-3天）和基线评估（第-2天至第-1天），以确认资格并建立基线状态。 * 治疗给药：受试者可在输注前15至30分钟接受预给药（如异丙嗪或苯海拉明）。GI001于第0天通过单次静脉输注给药（持续时间最长2小时）。 * 观察期：受试者将在输注后住院至少14天，以进行密切的安全性监测。DLT观察期为28天（第1天至第28天）。 * 随访：短期随访持续至第90天，随后每3

数据加载示例（图像类）

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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