Tisagenlecleucel再回输治疗儿童及年轻成人急性淋巴细胞白血病的疗效与安全性研究
该数据集来自clinicaltrials.gov，收录一项关于tisagenlecleucel再回输治疗儿童及年轻成人急性淋巴细胞白血病（ALL）的II期、开放标签、多中心临床试验
基本信息
资源简介
Tisagenlecleucel再回输治疗儿童及年轻成人急性淋巴细胞白血病的疗效与安全性研究
该数据集来自clinicaltrials.gov，收录一项关于tisagenlecleucel再回输治疗儿童及年轻成人急性淋巴细胞白血病（ALL）的II期、开放标签、多中心临床试验。研究对象为出现B细胞再生障碍缺失的ALL患者，覆盖筛查、治疗和随访阶段，总研究时长约12个月，再回输后于第1、3、6个月及研究结束时评估疗效并采集血样。该试验因入组缓慢提前终止。数据可用于分析再回输的疗效与安全性、B细胞再生障碍缺失的判定及患者随访结局（来源 clinicaltrials.gov）。
【数据内容】
源站描述（机器翻译，仅供参考）：条件：急性淋巴细胞白血病。本试验是一项II期、开放标签、多中心试验，旨在确定tisagenlecleucel再回输在出现B细胞再生障碍缺失的儿童及青少年年轻成人（AYA）急性淋巴细胞白血病（ALL）患者中的疗效和安全性。B细胞再生障碍缺失定义为：外周血（PB）绝对B淋巴细胞计数≥50/µL，或PB B淋巴细胞≥总淋巴细胞的10%。B细胞再生障碍定义为PB绝对B淋巴细胞计数<50/µL。所有患者的研究阶段如下：筛查、治疗和随访。研究总时长约12个月。tisagenlecleucel再回输后，在第1、3、6个月和研究结束时评估疗效，届时采集血样。该研究因试验入组缓慢而提前停止。入组率使该试验无法
【主题与分类】
主题标签：Acute Lymphoblastic Leukemia。本站分类：肿瘤/白血病。
【获取与许可】
源站页面：https://clinicaltrials.gov/study/NCT04225676
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源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT04225676
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- OpenDataLab:
pip install openxlab后openxlab.dataset.get(...) - ModelScope:
pip install modelscope后modelscope download - 天池: 登录后页面提供直链下载
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- OpenDataLab:
数据说明
疾病：急性淋巴细胞白血病。本试验是一项II期、开放标签、多中心试验，旨在确定tisagenlecleucel再输注在出现B细胞再生障碍丧失的儿童及青少年和年轻成人（AYA）急性淋巴细胞白血病（ALL）患者中的疗效和安全性。B细胞再生障碍丧失定义为：外周血（PB）绝对B淋巴细胞计数≥50/µL，或PB B淋巴细胞≥总淋巴细胞的10%。B细胞再生障碍定义为PB绝对B淋巴细胞计数<50/µL。本研究对所有患者设有以下阶段：筛选、治疗和随访。研究总持续时间约为12个月。tisagenlecleucel再输注后，在第1、3、6个月以及研究结束时评估疗效，届时采集血样。由于试验入组缓慢，研究提前停止。入组速度使试验不再可行继续开展。患者可随时以任何原因自愿退出研究。接受商业化tisagenlecleucel的患者必须在输注后随访长达15年。
如果患者同意参与，可在国际血液与骨髓移植研究中心（CIBMTR）细胞治疗登记处进行随访。对于未同意参与国际血液与骨髓移植研究中心（CIBMTR）登记处的患者，不良事件应报告15年或直至患者加入登记处。
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