ASTX727 与静脉注射地西他滨在 MDS、CMML 和 AML 患者中的研究
该数据集来自 clinicaltrials.gov，收录一项 III 期研究，比较口服 ASTX727 与静脉注射地西他滨在骨髓增生异常综合征、慢性粒单核细胞白血病和急性髓系白血病患者中的药代动力学等效性
基本信息
资源简介
ASTX727 与静脉注射地西他滨在 MDS、CMML 和 AML 患者中的研究
该数据集来自 clinicaltrials.gov，收录一项 III 期研究，比较口服 ASTX727 与静脉注射地西他滨在骨髓增生异常综合征、慢性粒单核细胞白血病和急性髓系白血病患者中的药代动力学等效性。约 227 名可评估受试者按 1:1 随机分配，第 1 周期接受其中一种治疗，第 2 周期交叉到另一种治疗。ASTX727 周期每日口服片剂连续 5 天，并在第 1、2、5 天进行系列采血，第 1 至 5 天进行给药前评估，第 3 天给药后 3 小时评估，服药日需禁食 4 小时。数据可用于药代动力学参数分析与治疗等效性评估（来源 clinicaltrials.gov）。
【数据内容】
源站描述（机器翻译，仅供参考）：条件：骨髓增生异常综合征、慢性粒单核细胞白血病、急性髓系白血病。这项 III 期研究在约 227 名可评估受试者中确立了 ASTX727 与静脉注射地西他滨的药代动力学等效性。符合条件的受试者被随机分配接受两种研究治疗：口服研究药物 ASTX727 和静脉注射地西他滨，具体如下：受试者按 1:1 随机分配，在第 1 周期接受 ASTX727 或静脉注射地西他滨，然后在第 2 周期交叉到另一种治疗。在 ASTX727 周期中，受试者每日接受 ASTX727 片剂×5 天。在第 1、2 和 5 天进行系列药代动力学测量（采血），并在第 1-5 天进行给药前药代动力学评估，在第 3 天给药后 3 小时进行一次评估。受试者在接受 ASTX727 的日子里需要禁食 4 小时：给药前至少 2 小时和给药后 2 小时。在静脉注射地西他滨周期中，部分
【主题与分类】
主题标签：Myelodysplastic Syndromes、Chronic Myelomonocytic Leukemia、Acute Myeloid Leukemia。本站分类：肿瘤/白血病。
【获取与许可】
源站页面：https://clinicaltrials.gov/study/NCT03306264
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源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT03306264
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- OpenDataLab:
pip install openxlab后openxlab.dataset.get(...) - ModelScope:
pip install modelscope后modelscope download - 天池: 登录后页面提供直链下载
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- OpenDataLab:
数据说明
适应症：骨髓增生异常综合征、慢性粒单核细胞白血病、急性髓系白血病。这项3期研究在约227名可评估受试者中确立了ASTX727与静脉注射地西他滨的药代动力学等效性。符合条件的受试者被随机分配接受两种研究治疗：口服研究药物ASTX727和静脉注射地西他滨，具体如下：受试者按1：1随机分配，在第1周期接受ASTX727或静脉注射地西他滨，然后在第2周期交叉至另一治疗。在ASTX727周期中，受试者每日接受ASTX727片剂×5天。在第1天、第2天和第5天进行连续药代动力学测量（采血），并在第1-5天进行给药前药代动力学评估，以及在第3天给药后3小时进行评估。受试者在接受ASTX727的日子里需禁食4小时：给药前至少2小时和给药后2小时。在静脉注射地西他滨周期中，受试者接受静脉注射地西他滨20 mg/m^2的1小时输注，每日×5天。在第1天和第5天进行连续药代动力学测量，并在第3天进行给药前和输注后1小时的评估。在第≥3周期中，受试者在28天周期内每日接受ASTX727片剂×5天。
从第3周期起未进行药代动力学评估。
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