阿卡替尼真实世界研究

数据集获取

源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT06767891

标准获取流程：

1. 访问源站链接，注册/登录账号；
2. 进入数据集详情页，按页面指引申请权限或直接下载；
3. 部分平台提供 SDK，例如：
   • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
   • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
   • 天池: 登录后页面提供直链下载
     以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

疾病：套细胞淋巴瘤（MCL）、慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）。Acotinib是一种高选择性、不可逆的第二代布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂。NMPA于2023年3月批准Acotinib用于R/R MCL（既往接受过≥1种治疗），2023年8月批准用于R/R CLL/SLL（既往接受过≥1种治疗），并于2025年3月批准用于初治CLL的一线治疗。III期ChangE研究（Qiu等，2024 ASH壁报642）证实了Acotinib在亚洲初治CLL患者中的疗效：155例患者按1:1随机分配至Acotinib（100 mg口服，每日两次，持续给药）或苯丁酸氮芥联合利妥昔单抗（6个周期），研究覆盖中国大陆、中国台湾、越南、泰国和菲律宾的44个研究中心；中国队列由来自30个中心的103例患者组成。在中位随访23.5个月（总体）和18.2个月（中国队列）时，经盲态独立中心评估，Acotinib将疾病进展或死亡风险降低92%（HR=0.08；P<0.0001），中位PFS未达到，而对照组为15.5个月，24个月PFS率为92%，而对照组为25%；未发现新的安全性信号。尽管有这些关键数据，关于Acotinib在中国常规临床实践中的真实世界证据——包括治疗模式、剂量调整、长期安全性、真实世界人群中的有效性以及微小残留病（MRD）结局——仍有限。RESA研究是一项前瞻性、全国性、多中心、非干预性、观察性队列研究，旨在描述按当地处方标签接受Acotinib治疗的中国CLL/SLL和MCL患者的真实世界治疗模式、给药、安全性和有效性。预计约30个研究中心。目标样本量约为160例患者（约90例1L CLL/SLL、约30例R/R CLL/SLL、约40例R/R MCL）；入组将在约160例患者入组或入组满46个月时（以先发生者为准）终止。方案v2.0中新增加了MRD阴性率这一探索性终点；MRD评估（样本类型、采样方法、检测方法…

数据加载示例（图像类）

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。