自体抗C19细胞(ARI-0001)单臂非随机试点试验:安全性与本地CAR-T生产可行性

本数据集来自clinicaltrials.gov,为一项单臂、非随机试点临床试验,评估在18岁以上复发/难治性CD19+血液系统恶性肿瘤患者中输注自体抗C19细胞(ARI-0001)的安全性,以及本地CAR-T细胞生产的可行性

GUSTAVO SALGUEROGUSTAVO SALGUERO
clinicaltrials
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其他分类Follicular Lymphoma (FL)Mantle Cell Lymphoma (MCL)Diffuse Large B-Cell Lymphoma (DLBCL)Chronic Lymphocytic Leukemia
This Clinical Trial is a Single-arm, Non-randomized Pilot Trial to Determine the Safety of Administering Autologous Anti-C19 Cells (ARI-0001) and the Feasibility of Local CAR-T Cell Production in Patients Over 18 Years of Age With Relapsed/Refractory (R/R) CD19+ Hematologic Malignancies, Including R

基本信息

模态
其他
任务类型
分类
创建/更新时间
2026-10-10

资源简介

自体抗C19细胞(ARI-0001)单臂非随机试点试验:安全性与本地CAR-T生产可行性

本数据集来自clinicaltrials.gov,为一项单臂、非随机试点临床试验,评估在18岁以上复发/难治性CD19+血液系统恶性肿瘤患者中输注自体抗C19细胞(ARI-0001)的安全性,以及本地CAR-T细胞生产的可行性。覆盖成人B细胞急性淋巴细胞白血病、滤泡性淋巴瘤、套细胞淋巴瘤、弥漫大B细胞淋巴瘤和慢性淋巴细胞白血病。源站描述列出从白细胞分离采集、转运、GMP生产、冻存、回输到随访的完整流程,可用于了解该细胞治疗试验的设计与操作环节(来源 clinicaltrials.gov)。

【数据内容】

源站描述(机器翻译,仅供参考):条件:成人B细胞急性淋巴细胞白血病、滤泡性淋巴瘤(FL)、套细胞淋巴瘤(MCL)、弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)、慢性淋巴细胞白血病。1. 第-4±7天通过白细胞分离术采集自体T淋巴细胞 2. 将细胞材料运输至IDCBIS 3. 按照GMP使用CliniMACS Prodigy生产ARI-0001 4. 冷冻保存ARI-0001细胞 5. 将ARI-0001细胞运输至INC 6. 在INC临时储存ARI-0001细胞 7. 第-5、-4、-3天对患者实施淋巴清除方案 8. 解冻ARI-0001细胞产品 9. 第1、2、3天输注ARI-0001 10. 门诊随访 11. 住院监测14天 12. 第4-7、9、12、14天采集样本进行辅助检查分析 13. 第22天访视,第22-90天每两周一次,第91-360天每月一次

【主题与分类】

主题标签:Follicular Lymphoma (FL)、Mantle Cell Lymphoma (MCL)、Diffuse Large B-Cell Lymphoma (DLBCL)、Chronic Lymphocytic Leukemia。本站分类:肿瘤/白血病。

【获取与许可】

源站页面:https://clinicaltrials.gov/study/NCT07412405

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    • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
    • 天池: 登录后页面提供直链下载
      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

适应症:成人B细胞急性淋巴细胞白血病、滤泡性淋巴瘤(FL)、套细胞淋巴瘤(MCL)、弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)、慢性淋巴细胞白血病。1. 第-4天±7天通过单采术采集自体T淋巴细胞 2. 将细胞材料运送至IDCBIS 3. 按照GMP标准使用CliniMACS Prodigy生产ARI-0001 4. 冷冻保存ARI-0001细胞 5. 将ARI-0001细胞运送至INC 6. 在INC临时储存ARI-0001细胞 7. 第-5、-4、-3天对患者实施淋巴细胞清除方案 8. 解冻ARI-0001细胞产品 9. 第1、2、3天输注ARI-0001 10. 门诊随访 11. 住院监测14天 12. 第4-7、9、12、14天采集样本进行辅助临床分析 13. 第22天访视,第22-90天每两周一次,第91-360天每月一次

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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