抗CD19 CAR-T疗法COL01治疗复发或难治性B细胞淋巴系统肿瘤的I期安全性临床试验：首次人体给药，COLIBRI

数据集获取

源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT07883941

标准获取流程：

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2. 进入数据集详情页，按页面指引申请权限或直接下载；
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   • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
   • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
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     以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

疾病：复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病、淋巴系统恶性肿瘤、弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）、套细胞淋巴瘤（MCL）、滤泡性淋巴瘤、复发或难治性B细胞淋巴系统恶性肿瘤。背景与研究依据 复发或难治性（R/R）CD19阳性B细胞恶性肿瘤——包括弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）、套细胞淋巴瘤（MCL）、滤泡性淋巴瘤（FL）及前体B细胞急性淋巴细胞白血病（B-ALL）——在哥伦比亚代表着一项尚未满足的关键医疗需求。商业化CAR-T疗法在资源有限的医疗环境中面临严重的财务和物流可及性障碍。COLIBRÍ试验评估由地区科学、生物技术与健康创新研究所（IDCBIS）作为先进治疗药品（ATMP）生产的本地制造自体抗CD19 CAR-T COL01细胞的可行性、安全性及初步生物学活性。

研究产品与生产 CAR-T抗CD19 COL01由自体CD4+和CD8+ T淋巴细胞组成，这些细胞经慢病毒载体基因修饰，以表达靶向CD19细胞表面抗原的第二代嵌合抗原受体（CAR）。集中化生物制造、病毒转导和细胞扩增均在封闭式自动化系统（CliniMACS Prodigy®）中、按照良好生产规范（GMP）在哥伦比亚波哥大的IDCBIS先进治疗单元完成。研究设计与序贯剂量递增 这是一项开放标签、单中心、单臂的I期研究，共入组12名成人受试者。方案采用序贯剂量递增设计，设三个剂量队列（每队列n = 3），根据输注后前30天内的剂量限制性毒性（DLT）评估，确定最大耐受剂量（MTD）和推荐的2期剂量（RP2D）：队列1（低剂量）：初步评估安全性和耐受性。队列2（中剂量）：在队列1获得独立安全性许可后进行剂量递增。队列3（高剂量）：在队列2安全性良好的前提下进行剂量递增。

扩展队列（n = 3）：在所选剂量下接受治疗的优化队列

数据加载示例（图像类）

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。