Panobinostat联合Fludarabine和Cytarabine治疗儿童急性髓系白血病或骨髓增生异常综合征
该数据集来自clinicaltrials.gov,收录Panobinostat联合Fludarabine和Cytarabine治疗儿童急性髓系白血病或骨髓增生异常综合征的临床试验信息

基本信息
资源简介
Panobinostat联合Fludarabine和Cytarabine治疗儿童急性髓系白血病或骨髓增生异常综合征
该数据集来自clinicaltrials.gov,收录Panobinostat联合Fludarabine和Cytarabine治疗儿童急性髓系白血病或骨髓增生异常综合征的临床试验信息。研究分两部分:第一部分为剂量递增队列,Panobinostat起始剂量10 mg/m^2/剂,设15和20两个追加剂量水平,每疗程12天;第二部分为剂量扩展队列,依据最大耐受剂量确定推荐II期剂量,并追加受试者评估耐受性与缓解情况。数据可用于了解该联合方案在儿童血液肿瘤中的剂量探索与安全性评价设计(来源 clinicaltrials.gov)。
【数据内容】
源站描述(机器翻译,仅供参考):适应症:急性髓系白血病、骨髓增生异常综合征。研究第1部分:剂量递增队列。在剂量递增阶段(第1部分),受试者将接受一个疗程的Panobinostat联合Fludarabine和Cytarabine。Panobinostat的起始剂量为10 mg/m^2/剂,根据耐受性设15和20两个追加剂量水平。每疗程为12天。研究第2部分:剂量扩展队列。推荐II期剂量(RP2D)将根据最大耐受剂量(MTD)及研究第1部分获得的全部数据选定。如有需要,将入组更多患者,以确保至少6名患者接受推荐RP2D治疗,从而确认研究第2部分中给予的Panobinostat的MTD。在最终确定MTD后,将在此剂量水平额外治疗12名受试者,以进一步评估耐受性和缓解情况,包括更多
【主题与分类】
主题标签:Acute Myeloid Leukemia、Myelodysplastic Syndrome。本站分类:肿瘤/白血病。
【获取与许可】
源站页面:https://clinicaltrials.gov/study/NCT02676323
下载信息
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源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT02676323
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pip install modelscope后modelscope download - 天池: 登录后页面提供直链下载
以源站「数据下载/使用文档」页面为准。
- OpenDataLab:
数据说明
适应症:急性髓系白血病、骨髓增生异常综合征。研究第一部分:剂量递增队列 在剂量递增阶段(第一部分),受试者将接受一个疗程的帕比司他联合氟达拉滨和阿糖胞苷治疗。帕比司他的起始剂量为10 mg/m^2/次,根据耐受性,另设15和20两个剂量水平。每个疗程为12天。研究第二部分:剂量扩展队列 推荐二期剂量(RP2D)将根据最大耐受剂量(MTD)及研究第一部分获得的全部数据选定。如有需要,将纳入更多患者,以确保至少6名患者接受推荐的RP2D治疗,从而确认研究第二部分中帕比司他的MTD。最终确定MTD后,将再治疗12名受试者于该剂量水平,以进一步评估耐受性和缓解情况,包括更完整的毒性数据及帕比司他、氟达拉滨和阿糖胞苷联合方案的缓解率估计。
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