Pacritinib 治疗 CMML 的临床试验
数据覆盖初诊或既往接受过治疗但未使用过 JAK 抑制剂的患者，且既往使用去甲基化药物（HMA）者需不超过 1 个周期。试验采用 3+3 剂量递减设计，初始剂量为 Pacritinib 200mg 每日两次联合 Azacitidine 75mg/m2，若前 6 例出现 2 例 DLT 则降级至 100
基本信息
资源简介
Pacritinib 治疗 CMML 的临床试验
该数据集来自 clinicaltrials.gov，聚焦于 Pacritinib 联合 Azacitidine 治疗慢性粒单核细胞白血病（CMML）的 1/2 期临床试验。数据覆盖初诊或既往接受过治疗但未使用过 JAK 抑制剂的患者，且既往使用去甲基化药物（HMA）者需不超过 1 个周期。试验采用 3+3 剂量递减设计，初始剂量为 Pacritinib 200mg 每日两次联合 Azacitidine 75mg/m2，若前 6 例出现 2 例 DLT 则降级至 100mg 每日两次。该数据可用于了解该联合方案的安全性、耐受性及剂量探索过程（来源 clinicaltrials.gov）。
【数据内容】
源站描述（机器翻译，仅供参考）：条件：慢性粒单核细胞白血病。这是一项 Pacritinib 联合 Azacitidine 治疗慢性粒单核细胞白血病（CMML）患者的 1/2 期试验。患者为新诊断或既往接受过治疗，但未接受过 JAK 抑制剂。既往接受过去甲基化药物（HMA）治疗的患者必须接受过 ≤ 1 个周期。Pacritinib 最初将以 200mg 每日两次的剂量（剂量水平 0）与 Azacitidine 75mg/m2 联合测试，后者可在 28 天周期内皮下或静脉给药 7 天。如果前 6 名患者中出现 2 例 DLT，则将剂量递增至 Pacritinib 100mg 每日两次（剂量水平 -1），并额外入组 6 名患者。基于 1 期的 3+3 剂量递减设计，1 期部分将入组 6-12 名患者。在完成
【主题与分类】
主题标签：Chronic Myelomonocytic Leukemia。本站分类：肿瘤/白血病。
【获取与许可】
源站页面：https://clinicaltrials.gov/study/NCT06159491
下载信息
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源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT06159491
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- OpenDataLab:
pip install openxlab后openxlab.dataset.get(...) - ModelScope:
pip install modelscope后modelscope download - 天池: 登录后页面提供直链下载
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- OpenDataLab:
数据说明
疾病：慢性粒单核细胞白血病。这是一项pacritinib联合阿扎胞苷治疗慢性粒单核细胞白血病（CMML）患者的1/2期试验。患者为新诊断或既往接受过治疗，但不得接受过JAK抑制剂治疗。既往接受过低甲基化药物（HMA）治疗的患者必须仅接受过≤1个周期。Pacritinib初始测试剂量为200mg每日两次（剂量水平0），联合阿扎胞苷75mg/m2，可皮下或静脉给药，在28天周期中给药7天。若前6例患者中出现2例DLT，则将剂量递增至pacritinib 100mg每日两次（剂量水平-1），并额外入组6例患者。基于1期的3+3剂量递减设计，1期部分将入组6-12例患者。1期完成并确定推荐2期剂量（RP2D）后，试验将进入2期，采用Simon两阶段设计。该部分将包括1期部分在MTD时入组的6例患者。将进行无效性中期分析。
如果根据2015年MDS/MPN IWG标准，有3名或更少的患者达到了临床获益（CB）或更好，主要研究者和数据安全监查委员会将召开会议，讨论全部证据并决定试验是否继续。在第二阶段，将额外招募12名患者。
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