Orca-T联合化疗与全骨髓及淋巴照射治疗急性髓系白血病、急性淋巴细胞白血病或骨髓增生异常综合征

该数据集来自clinicaltrials.gov,聚焦于高危急性白血病或骨髓增生异常综合征患者,在匹配或单倍体相合供者来源的部分工程化T调节细胞供者移植物TRGFT-201(Orca-T)背景下,评估全骨髓及淋巴照射(TMLI)的剂量水平毒性并确定其推荐II期剂量(RP2D),同时观察100天和1年

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clinicaltrials
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基因组Acute Lymphoblastic LeukemiaAcute Myeloid LeukemiaMyelodysplastic Syndrome
Orca-T Following Chemotherapy and Total Marrow and Lymphoid Irradiation for the Treatment of Acute Myeloid Leukemia, Acute Lymphoblastic Leukemia or Myelodysplastic Syndrome

基本信息

模态
基因组
创建/更新时间
2026-10-20

资源简介

Orca-T联合化疗与全骨髓及淋巴照射治疗急性髓系白血病、急性淋巴细胞白血病或骨髓增生异常综合征

该数据集来自clinicaltrials.gov,聚焦于高危急性白血病或骨髓增生异常综合征患者,在匹配或单倍体相合供者来源的部分工程化T调节细胞供者移植物TRGFT-201(Orca-T)背景下,评估全骨髓及淋巴照射(TMLI)的剂量水平毒性并确定其推荐II期剂量(RP2D),同时观察100天和1年时急性和晚期移植相关免疫并发症(如感染等)的发生率,以及各剂量水平在28天剂量限制性毒性(DLT)窗口内不良事件的类型、频率、严重程度、归因、时程和持续时间,可用于支持异基因造血细胞移植(HCT)相关安全性研究与剂量探索(来源 clinicaltrials.gov)。

【数据内容】

源站描述(机器翻译,仅供参考):疾病:急性淋巴细胞白血病、急性髓系白血病、骨髓增生异常综合征。主要目标:I. 在高危急性白血病或MDS患者中,在来自匹配或单倍体相合供者的部分工程化T调节细胞供者移植物TRGFT-201(Orca-T)背景下,按剂量水平描述归因于全骨髓及淋巴照射(TMLI)的毒性。II. 确定TMLI联合Orca-T用于异基因造血细胞移植(HCT)的推荐II期剂量(RP2D)。次要目标:I. 确定100天和1年时急性和晚期HCT相关免疫并发症(感染等)的发生率。II. 通过评估各剂量水平在28天剂量限制性毒性(DLT)窗口内不良事件的类型、频率、严重程度、归因、时程和持续时间,评价各剂量水平方案的安全性。

【主题与分类】

主题标签:Acute Lymphoblastic Leukemia、Acute Myeloid Leukemia、Myelodysplastic Syndrome。本站分类:肿瘤/白血病。

【获取与许可】

源站页面:https://clinicaltrials.gov/study/NCT06195891

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    • 天池: 登录后页面提供直链下载
      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

适应症:急性淋巴细胞白血病、急性髓系白血病、骨髓增生异常综合征。主要目标:I. 描述在高危急性白血病或MDS患者中,接受匹配或单倍体相合供者来源的部分工程化T调节细胞供者移植物TRGFT-201(Orca-T)背景下,按剂量水平归因于全骨髓和淋巴照射(TMLI)的毒性。II. 确定TMLI联合Orca-T用于异基因造血细胞移植(HCT)的推荐II期剂量(RP2D)。次要目标:I. 确定100天和1年时急性和晚期HCT相关免疫并发症(感染等)的发生率。II. 通过评估以下内容,评价各剂量水平方案的安全性:各剂量水平28天剂量限制性毒性(DLT)窗口内不良事件的类型、频率、严重程度、归因、时间过程和持续时间,包括前100天内的急性移植物抗宿主病(GVHD)、感染和植入延迟,以及1年时慢性GVHD的发生率。III. 分别测量HCT后100天时急性GVHD和1年时慢性GVHD的发生率。IV.

评估HCT后1年无GVHD且无复发生存率(GRFS)。探索性目标:I. 评估100天、1年和2年时的总生存期(OS)、无事件生存期(EFS)、复发/进展的累积发生率(CI)和非复发死亡率(NRM)。II. 评估TMLI作为Orca-T HCT预处理方案对异基因造血干细胞移植(alloHCT)后1、3、6、9和12个月免疫重建的影响。III. 评估第+7、+14和+30天(所有患者)以及GVHD发作/缓解时的GVHD生物标志物和炎性细胞因子。IV. 通过纵向采集的生物学样本和影像学,研究alloHCT后第+30天、+100天和1年时骨髓残留损伤和再生的时间效应。V. 监测TMLI作为预处理方案对胃肠道(GI)毒性和T细胞信号通路的影响。VI. 监测TMLI对GI微生物组多样性的影响。大纲:这是一项TMLI的剂量递增研究

数据加载示例(图像类)

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files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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