OPTIM DASATINIB(优化酪氨酸激酶抑制剂单药治疗)

条件:慢性髓系白血病,BCR/ABL 阳性。本方案是来自法国 CML 协作组(FILMC)的多中心干预性 II 期研究。方案的核心是探索一种优化策略的疗效和安全性,该策略包括根据重复检测的达沙替尼血浆浓度结果来调整达沙替尼每日剂量

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clinicaltrials
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基因组分类慢性髓系白血病BCR/ABL 阳性达沙替尼剂量优化II 期临床试验血浆药物浓度监测
OPTIM DASATINIB (Optimized Tyrosine Kinase Inhibitors Monotherapy)

基本信息

模态
基因组
任务类型
分类
创建/更新时间
2026-10-12

资源简介

OPTIM DASATINIB(优化酪氨酸激酶抑制剂单药治疗)

OPTIM DASATINIB(Optimized Tyrosine Kinase Inhibitors Monotherapy)是一个聚焦于慢性髓系白血病(BCR/ABL 阳性)的干预性 II 期临床研究数据集,来源于 clinicaltrials.gov。该研究由法国 CML 协作组(FILMC)发起,为多中心研究,核心目标是探索一种基于达沙替尼血浆浓度监测来调整每日给药的优化策略,评估其在疗效与安全性方面的表现。研究希望通过这种剂量调整方式,改善早期慢性期慢性髓系白血病(early CP-CML)的整体治疗结果,从而避免耐药性的产生以及 BCR-ABL 酪氨酸激酶突变的出现。研究在选定的 FILMC 中心和加拿大中心开展,由 Hôpitaux de Versailles 申办,并得到 Bristol-Myers Squibb 的支持。

【数据集背景】

该数据集所对应的研究针对的是慢性髓系白血病(BCR/ABL 阳性)这一疾病领域。慢性髓系白血病是一种与 BCR-ABL 融合基因相关的血液系统恶性肿瘤,而该研究关注的正是这一特定分子亚型。研究方案由法国 CML 协作组(FILMC)设计并实施,属于多中心干预性 II 期研究。其出发点是探索一种优化治疗策略,即通过重复检测达沙替尼的血浆浓度,并据此调整每日剂量,以期改善早期慢性期 CML 的治疗效果,降低耐药和激酶突变发生的风险。研究获得了 Bristol-Myers Squibb 的支持,达沙替尼治疗药物由该公司提供,直至该适应症获得上市许可。

【数据内容】

该数据集的主题标签为 Chronic Myelogenous Leukemia, BCR/ABL Positive,所属分类为肿瘤 / 白血病。研究涉及的核心内容围绕达沙替尼单药治疗的优化策略展开,具体包括根据重复检测的血浆药物浓度结果来调节每日用药剂量。研究关注的结局包括该优化策略的疗效和安全性,以及能否通过这种方式改善早期 CP-CML 的整体治疗结果、避免耐药发展和 BCR-ABL 酪氨酸激酶突变。关于数据集的具体字段结构、变量列表、样本量、随访时间等详细数据内容,源站未提供。

【采集与来源】

该数据集来源于 clinicaltrials.gov。研究本身是一项多中心干预性 II 期研究,在选定的 FILMC 中心和加拿大中心进行。研究由 Hôpitaux de Versailles 申办,Bristol-Myers Squibb 提供支持并供应达沙替尼治疗药物,直至该适应症获得上市许可。关于数据采集的具体时间范围、采集流程、数据管理方式等细节,源站未提供。

【适用场景】

该数据集适用于与慢性髓系白血病(BCR/ABL 阳性)相关的临床研究场景,尤其是关注达沙替尼治疗优化、治疗药物监测(TDM)以及耐药与突变预防的研究方向。由于研究聚焦于根据血浆浓度调整剂量这一策略,因此也可用于探索个体化给药、疗效与安全性评估等应用场景。关于该数据集在其他具体场景中的适用性,源站未提供。

【使用方法】

该数据集可用于了解该 II 期研究的设计思路与核心干预策略,即基于重复血浆浓度检测调整达沙替尼每日剂量。关于数据的具体获取方式、访问权限、下载格式、分析工具或使用步骤,源站未提供。

【质量与限制】

该研究为多中心干预性 II 期研究,由 FILMC 发起并在选定的法国和加拿大中心开展,申办方为 Hôpitaux de Versailles,并得到 Bristol-Myers Squibb 的支持。关于数据质量的具体评估指标、样本量、缺失数据情况、偏倚控制措施以及研究本身的局限性,源站未提供。

【引用与许可】

该数据集来源于 clinicaltrials.gov。研究由 Hôpitaux de Versailles 申办,Bristol-Myers Squibb 提供支持并供应达沙替尼直至该适应症获得上市许可。关于数据的具体引用格式、许可条款、使用限制或版权信息,源站未提供。

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源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT01916785

标准获取流程:

  1. 访问源站链接,注册/登录账号;
  2. 进入数据集详情页,按页面指引申请权限或直接下载;
  3. 部分平台提供 SDK,例如:
    • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
    • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
    • 天池: 登录后页面提供直链下载
      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

疾病:慢性髓系白血病,BCR/ABL阳性。本方案是法国CML协作组(FILMC)的一项多中心干预性II期研究。方案的核心在于探索一种优化策略的有效性和安全性,该策略根据重复检测达沙替尼血浆水平的结果来调整达沙替尼的每日剂量。此策略旨在改善早期慢性期CML治疗的整体效果,以避免耐药性和BCR-ABL酪氨酸激酶突变的产生。研究将在选定的FILMC和加拿大中心进行。该研究由凡尔赛医院申办,并得到百时美施贵宝公司的支持。达沙替尼治疗将由百时美施贵宝公司提供,直至该适应症获得上市许可。

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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