Ibrutinib联合Azacitidine治疗高危骨髓增生异常综合征
覆盖慢性粒单核细胞白血病、de Novo MDS、既往治疗MDS、难治性贫血伴原始细胞增多转化型及继发性MDS等亚型。主要目标为评估联合方案的安全性与耐受性,确定最大耐受剂量(MTD)或推荐II期剂量;次要目标为早期评估疗效,包括按修改版IWG 2006标准的疾病反应、血液学正常化率(HNR)等

基本信息
资源简介
Ibrutinib联合Azacitidine治疗高危骨髓增生异常综合征
该数据集来自clinicaltrials.gov,聚焦于Ibrutinib联合Azacitidine治疗高危骨髓增生异常综合征(MDS)的临床研究。覆盖慢性粒单核细胞白血病、de Novo MDS、既往治疗MDS、难治性贫血伴原始细胞增多转化型及继发性MDS等亚型。主要目标为评估联合方案的安全性与耐受性,确定最大耐受剂量(MTD)或推荐II期剂量;次要目标为早期评估疗效,包括按修改版IWG 2006标准的疾病反应、血液学正常化率(HNR)等。可用于血液肿瘤治疗反应预测与安全性分析(来源 clinicaltrials.gov)。
【数据内容】
源站描述(机器翻译,仅供参考):条件:慢性粒单核细胞白血病、de Novo骨髓增生异常综合征、既往治疗骨髓增生异常综合征、难治性贫血伴原始细胞增多转化型、继发性骨髓增生异常综合征。主要目标:I. 评估ibrutinib联合azacitidine在高危骨髓增生异常综合征(MDS)患者中的安全性和耐受性,并确定ibrutinib联合azacitidine的最大耐受剂量(MTD)或推荐II期剂量。次要目标:I. 对ibrutinib和azacitidine联合治疗高危MDS的疗效进行早期评估。具体次要终点包括:根据修改版国际工作组(IWG)2006 MDS反应标准的疾病反应、血液学正常化率(HNR = 完全缓解[CR] + 部分缓解[PR] + 血液学改善[HI])、总s
【主题与分类】
主题标签:Chronic Myelomonocytic Leukemia、de Novo Myelodysplastic Syndrome、Secondary Myelodysplastic Syndrome。本站分类:肿瘤/白血病。
【获取与许可】
源站页面:https://clinicaltrials.gov/study/NCT02553941
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数据说明
Conditions: Chronic Myelomonocytic Leukemia, de Novo Myelodysplastic Syndrome, Previously Treated Myelodysplastic Syndrome, Refractory Anemia With Excess Blasts in Transformation, Secondary Myelodysplastic Syndrome. PRIMARY OBJECTIVES: I. To evaluate the safety and tolerability of ibrutinib in combination with azacitidine in patients with higher risk myelodysplastic syndrome (MDS) and to determine the maximum tolerated dose (MTD) or recommended Phase 2 dose of ibrutinib combined with azacitidine. SECONDARY OBJECTIVES: I. To do an early assessment of the efficacy of the combination of ibrutinib and azacitidine in higher risk MDS. Specific secondary endpoints include: disease response per modified International Working Group (IWG) 2006 response criteria for MDS, hematologic normalization rate (HNR = complete remission [CR] + partial remission [PR] + hematologic improvement [HI]), overall survival (OS), progression free survival (PFS), disease free survival (DFS), and time to response (TTR). TERTIARY OBJECTIVES: I. To evaluate the pharmacodynamic and biological effects and impact of quality of life (QoL) of the combination of ibrutinib and azacitidine in patients with higher risk MDS is the exploratory objective of this study. Exploratory endpoints include: laboratory biomarker analysis and effect on QoL assessments. OUTLINE: This is a dose-escalation study of ibrutinib. Patients receive azacitidine intravenously (IV) over 10-40 minutes or subcutaneously (SC) once daily (QD) on days 1-7 or 1-5 and 8-9, and ibrutinib orally (PO) QD on days 1-28. Treatment repeats every 28 days for up to 24 courses in the absence of disease progression or unacceptable toxicity. After completion of study treatment, patients are followed up every 3 months for 6 months.
数据加载示例(图像类)
from PIL import Image
import glob, os
files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)
# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path) # 要求 子目录=类别
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