ENLIGHT-AML：GB3226 治疗复发/难治性急性髓系白血病的开放标签研究
适应症：复发/难治性急性髓系白血病（AML）。研究 GB3226-DEV-001 是一项 GB3226 治疗复发或难治性急性髓系白血病的 Phase 1 开放标签、剂量递增和扩展研究
基本信息
资源简介
ENLIGHT-AML：GB3226 治疗复发/难治性急性髓系白血病的开放标签研究
ENLIGHT-AML 数据集对应一项名为 GB3226-DEV-001 的临床研究，聚焦于复发或难治性急性髓系白血病（AML）这一适应症。该研究是一项 Phase 1 开放标签、剂量递增和扩展研究，评估药物 GB3226 在成人患者中的使用。研究计划入组年龄不小于 18 岁的成年患者，GB3226 以口服方式每日给药一次，按 28 天为一个周期，首次给药发生在第 1 周期第 1 天（C1D1）。研究拟探索最多三个独立的患者队列，分别涉及不使用 CYP3A4 抑制剂、联合强效 CYP3A4 抑制剂，以及在适用情况下联合中效 CYP3A4 抑制剂的 GB3226 用药情形。该数据集收录于肿瘤 / 白血病分类之下，来源为 clinicaltrials.gov，主题标签为复发/难治性急性髓系白血病（AML）。
【数据集背景】
该数据集所依托的研究针对复发或难治性急性髓系白血病（AML）。急性髓系白血病是一类血液系统恶性肿瘤，复发或难治状态通常意味着患者对既有治疗反应不佳或疾病再次进展，因而需要探索新的治疗选择。GB3226-DEV-001 作为一项 Phase 1 研究，其定位是开放标签、剂量递增和扩展研究，旨在在成人患者群体中考察 GB3226 的用药方案。研究计划入组年龄不小于 18 岁的成年患者，给药方式为口服、每日一次，以 28 天为一个治疗周期，首次研究药物在第 1 周期第 1 天（C1D1）给予。
【数据内容】
数据集围绕 GB3226 在复发或难治性 AML 患者中的 Phase 1 研究展开。研究设计包含剂量递增和扩展两个部分，并计划探索最多三个独立的患者队列：其一为 GB3226 不与 CYP3A4 抑制剂联用；其二为 GB3226 与强效 CYP3A4 抑制剂联用；其三为在适用情况下 GB3226 与中效 CYP3A4 抑制剂联用。给药方案为每日一次口服，28 天为一周期，首剂于 C1D1 给药。数据集的分类归属为肿瘤 / 白血病，主题标签为复发/难治性急性髓系白血病（AML）。关于数据集内具体包含哪些字段、记录数量或观测指标，源站未提供。
【采集与来源】
该数据集来源于 clinicaltrials.gov。源站描述所涉及的研究编号为 GB3226-DEV-001，研究类型为 Phase 1、开放标签、剂量递增和扩展研究，适应症为复发或难治性急性髓系白血病（AML）。研究计划入组成人患者，年龄要求为不小于 18 岁。关于数据采集的具体时间范围、采集机构、采集流程与质量控制措施，源站未提供。
【适用场景】
该数据集可用于了解 GB3226 在复发或难治性 AML 中的 Phase 1 研究设计框架，包括开放标签、剂量递增与扩展的研究类型，口服每日一次、28 天周期的给药安排，以及围绕 CYP3A4 抑制剂联用情况划分的三个患者队列设计。其主题标签与分类有助于在肿瘤 / 白血病相关数据检索中定位到复发或难治性急性髓系白血病这一适应症方向。关于该数据集在具体分析、建模或临床决策中的适用性，源站未提供。
【使用方法】
源站未提供该数据集的具体使用方法，包括数据访问方式、字段说明、数据结构或分析指引。
【质量与限制】
源站未提供该数据集的质量评估信息、数据完整性说明或已知限制。就研究设计本身而言，其为 Phase 1 开放标签研究，计划入组成人患者并探索最多三个队列，相关描述未涉及样本量、终点指标或统计方法等细节。
【引用与许可】
源站未提供该数据集的引用格式或许可信息。数据集来源标注为 clinicaltrials.gov，研究编号为 GB3226-DEV-001。
下载信息
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暂未开放公开下载
无需注册即可直接获取公开样本或文档，适合快速预览和评估数据集质量。
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提供高速下载与技术交付服务（收技术服务费，非数据销售）
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使用方式
数据集获取
源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT07084584
标准获取流程：
- 访问源站链接，注册/登录账号；
- 进入数据集详情页，按页面指引申请权限或直接下载；
- 部分平台提供 SDK，例如：
- OpenDataLab:
pip install openxlab后openxlab.dataset.get(...) - ModelScope:
pip install modelscope后modelscope download - 天池: 登录后页面提供直链下载
以源站「数据下载/使用文档」页面为准。
- OpenDataLab:
数据说明
适应症：复发/难治性急性髓系白血病（AML）。研究GB3226-DEV-001是一项关于GB3226治疗复发或难治性急性髓系白血病的1期、开放标签、剂量递增和扩展研究。计划入组年龄≥18岁的成年患者。GB3226将以28天为一个周期，每日一次口服（PO）给药，首次研究药物给药于第1周期第1天（C1D1）。最多将探索三个独立的患者队列（GB3226单药、GB3226联合强效CYP3A4抑制剂，以及如有指征，GB3226联合中效CYP3A4抑制剂队列）。
数据加载示例（图像类）
from PIL import Image
import glob, os
files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)
# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path) # 要求 子目录=类别
目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。
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