阿扎胞苷联合或不联合格拉吉布治疗初治急性髓系白血病、骨髓增生异常综合征或慢性粒单核细胞白血病的B1371019和B1371012延续研究

资源简介

阿扎胞苷联合或不联合格拉吉布治疗初治急性髓系白血病、骨髓增生异常综合征或慢性粒单核细胞白血病的B1371019和B1371012延续研究

该数据集对应的是一项在clinicaltrials.gov登记的开放标签延续研究，英文名称为“Continuation Study of B1371019(NCT03416179) and B1371012(NCT02367456) Evaluating Azacitidine With Or Without Glasdegib In Patients With Previously Untreated AML, MDS or CMML”。研究面向既往未经治疗的急性髓系白血病、骨髓增生异常综合征或慢性粒单核细胞白血病患者，评估阿扎胞苷联合或不联合Glasdegib的干预方案。该数据集在本站归类于肿瘤/白血病方向，主题标签涵盖急性髓系白血病、骨髓增生异常综合征和慢性粒单核细胞白血病。其核心定位是为来自B1371019和B1371012两项研究的合格参与者提供继续接受研究干预的开放标签延续研究，属于临床研究数据的元数据记录。

【数据集背景】

该数据集来源于clinicaltrials.gov，所对应的研究是一项延续研究，承接B1371019（NCT03416179）和B1371012（NCT02367456）两项研究。其研究背景聚焦于既往未经治疗的急性髓系白血病、骨髓增生异常综合征或慢性粒单核细胞白血病患者，这些患者在此前研究中已接受阿扎胞苷联合或不联合Glasdegib的干预。延续研究的设计目的是使来自上述两项研究的合格参与者能够继续接受研究干预。研究采用开放标签方式，即参与者和研究者均知晓所接受的干预方案。该数据集的主题标签与源站描述中的疾病条件一致，均指向急性髓系白血病、骨髓增生异常综合征和慢性粒单核细胞白血病。

【数据内容】

该数据集的内容围绕一项开放标签延续研究展开，涉及的研究干预为阿扎胞苷联合或不联合Glasdegib。源站描述中列出的疾病条件包括急性髓系白血病、骨髓增生异常综合征和慢性粒单核细胞白血病。数据集的主题标签同样涵盖上述三种疾病。关于具体的受试者数量、干预剂量、给药方案、随访时间、终点指标、统计分析方法、数据字段结构、变量类型、数据记录条数等详细内容，源站未提供。该数据集在本站分类为肿瘤/白血病，属于临床研究注册信息层面的数据描述，而非患者级别的原始临床数据。

【采集与来源】

该数据集的来源站为clinicaltrials.gov，即美国国立医学图书馆维护的临床试验注册平台。其源站描述明确说明该研究为开放标签研究，面向所有来自B1371019研究的合格参与者以及来自B1371012研究并继续接受研究干预的参与者。研究干预为阿扎胞苷联合或不联合Glasdegib。关于数据采集的具体时间范围、采集地点、采集机构、数据提取方法、数据更新频率、数据版本信息等，源站未提供。

【适用场景】

该数据集适用于需要了解或检索与急性髓系白血病、骨髓增生异常综合征、慢性粒单核细胞白血病相关的延续性临床研究信息的场景。具体而言，可用于识别一项针对既往未经治疗患者、评估阿扎胞苷联合或不联合Glasdegib的开放标签延续研究。该数据集也可用于临床研究注册信息的汇总、索引或分类展示，尤其是在肿瘤/白血病分类下。由于该数据集为研究注册层面的元数据，不包含患者个体数据，因此不适用于直接进行疗效分析、安全性分析或统计建模。关于该数据集是否可用于系统评价、荟萃分析、真实世界研究等具体研究场景，源站未提供。

【使用方法】

该数据集的使用方式取决于用户获取数据的途径。作为clinicaltrials.gov来源的注册信息，用户可通过源站检索该研究的相关记录。该数据集在本站以肿瘤/白血病分类呈现，并附有主题标签，便于按疾病领域进行浏览。关于数据下载格式、接口调用方式、字段映射规则、数据解析方法、配套文档或使用手册等，源站未提供。用户在使用时应以源站描述为准，注意该研究为开放标签延续研究，其入组对象限定为来自B1371019和B1371012两项研究的合格参与者。

【质量与限制】

该数据集的质量与限制信息中，源站未提供关于数据完整性、准确性、一致性、缺失值处理、偏倚控制、样本量估算、统计效能等方面的具体说明。已知的限制包括：该数据集为临床研究注册信息，并非患者级别的原始数据；研究为开放标签设计，可能影响某些结局评估的客观性；入组对象为来自特定前期研究的合格参与者，可能限制其外推性。关于该数据集是否存在数据更新滞后、注册信息与最终发表结果之间的差异、以及任何其他质量相关问题，源站未提供。

【引用与许可】

该数据集的引用方式、许可协议、使用条款、版权归属、数据共享政策等信息，源站未提供。用户如需引用或使用该数据集，应直接参考clinicaltrials.gov上该研究对应的注册记录，并遵循源站的相关规定。关于是否允许商业使用、是否允许再分发、是否要求署名等具体许可条件，源站未提供。