抗PD1抗体联合替沙仑赛再输注治疗持续性丧失后的儿童、青少年及年轻成人急性淋巴细胞白血病

数据集获取

源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT05310591

标准获取流程：

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数据说明

疾病：B型急性淋巴细胞白血病，急性淋巴细胞白血病，复发期。Tisagenlecleucel（CTL019）是一种抗CD19自体嵌合抗原受体（CAR）T细胞疗法，在晚期急性淋巴细胞白血病中显示出显著的早期疗效。B细胞再生障碍的早期丧失（输注后6个月内骨髓/外周血中B细胞恢复），作为CAR T细胞丧失或无功能的标志，与极高的复发风险相关。即使经过氟达拉滨-环磷酰胺再调理，CTL019的再次输注也常常无法诱导进一步的扩增，这在UPENN研究和Robert Debré医院的经验中均有观察到。CAR T细胞的不持续存在可能是由于免疫介导的排斥或环境介导的生长抑制。临床样本已证实，在输注与扩增峰值之间，CAR T细胞中PD-1表达增加。临床前数据和少量临床数据支持PD-1-PD-L1阻断在提高CAR T细胞疗法有效性方面的作用。

本I/II期研究的目标是确定纳武利尤单抗（Opdivo®）——一种抗PD1治疗——与tisagenlecleucel联合应用于一组复发或难治性B-ALL患者中的安全性、有效性和可行性，这些患者年龄1-25岁，既往接受过tisagenlecleucel（Kymriah®）治疗，并已证实出现B细胞再生障碍的早期丧失（6个月内），这是CAR T细胞丧失或功能丧失的替代标志物。更具体地说，主要目标是：• 在队列1中，包括疾病状态为MRD阴性且伴有B细胞再生障碍早期丧失（6个月内）的患者：在4个候选时间点（第14天、第11天、第5天和第-1天）中，确定纳武利尤单抗（Opdivo®）在安全性和有效性方面的最佳起始时间。• 在队列2中，包括伴有B细胞再生障碍早期丧失（6个月内）的复发患者：评估在tisagenlecleucel再输注前极早期开始纳武利尤单抗（第-1天）在安全性和有效性方面的可行性。

数据加载示例（图像类）

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。