CD64 CAR-T细胞疗法治疗复发和/或难治性急性髓系白血病成人患者

本一期开放标签、剂量递增研究评估慢病毒转导的自体抗CD64 CAR T(含CD3ζ/4-1BB共刺激域)在难治/复发性AML及骨髓增生异常综合征中的安全性、扩增、持久性和初步临床活性

University of Colorado, DenverUniversity of Colorado, Denver
clinicaltrials
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基因组Refractory Acute Myeloid Leukemia (AML)Relapsed Acute Myeloid Leukemia (AML)Myelodysplastic SyndromeAML (Acute Myeloid Leukemia)
CD64 CAR T Cell Therapy in Adults With Relapsed and/or Refractory AML

基本信息

模态
基因组
创建/更新时间
2026-10-01

资源简介

CD64 CAR-T细胞疗法治疗复发和/或难治性急性髓系白血病成人患者

本一期开放标签、剂量递增研究评估慢病毒转导的自体抗CD64 CAR T(含CD3ζ/4-1BB共刺激域)在难治/复发性AML及骨髓增生异常综合征中的安全性、扩增、持久性和初步临床活性。主要目标为确定其安全性特征及在R/R AML中的最大耐受剂量(MTD),依据预设DLT并采用标准BOIN设计(来源 clinicaltrials.gov)。

【数据内容】

源站描述(机器翻译,仅供参考):疾病:难治性急性髓系白血病(AML)、复发性急性髓系白血病(AML)、骨髓增生异常综合征、AML(急性髓系白血病)。这是一项1期、开放标签、剂量递增研究,旨在评估慢病毒转导的自体T细胞在难治或复发(R/R)急性髓系白血病(AML)受试者中的安全性、扩增、持久性和初步临床活性;这些T细胞表达抗CD64嵌合抗原受体(CAR),该CAR表达串联CD3ζ和4-1BB(CD3ζ/4-1BB)共刺激结构域。该CAR T细胞产品将称为“CD64 CAR T”,即靶向CD64的自体、经基因修饰的CAR T细胞。本研究的主要目的是确定CD64 CAR T在R/R AML受试者中的安全性特征和最大耐受剂量(MTD);MTD将采用标准贝叶斯最优区间(BOIN)设计,根据所定义的剂量限制性毒性(DLT)来确定。

【主题与分类】

主题标签:Refractory Acute Myeloid Leukemia (AML)、Relapsed Acute Myeloid Leukemia (AML)、Myelodysplastic Syndrome、AML (Acute Myeloid Leukemia)。本站分类:肿瘤/白血病。

【获取与许可】

源站页面:https://clinicaltrials.gov/study/NCT07347418

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数据说明

疾病:难治性急性髓系白血病(AML)、复发性急性髓系白血病(AML)、骨髓增生异常综合征、AML(急性髓系白血病)。这是一项1期、开放标签、剂量递增研究,旨在评估慢病毒转导的自体T细胞在难治或复发(R/R)急性髓系白血病(AML)受试者中的安全性、扩增、持久性和初步临床活性;这些T细胞表达抗CD64嵌合抗原受体(CAR),该CAR表达串联CD3ζ和4-1BB(CD3ζ/4-1BB)共刺激结构域。该CAR T细胞产品将称为“CD64 CAR T”,即靶向CD64的自体、经基因修饰的CAR T细胞。本研究的主要目的是确定CD64 CAR T在R/R AML受试者中的安全性特征和最大耐受剂量(MTD);MTD将采用标准贝叶斯最优区间(BOIN)设计,根据所定义的剂量限制性毒性(DLT)来确定。

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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