SEA-CD70在髓系恶性肿瘤患者中的安全性研究

这是一项1期、开放标签、多中心、剂量探索和剂量扩展研究,评估SEA-CD70单药及联合阿扎胞苷在成人骨髓增生异常综合征和急性髓系白血病中的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性

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clinicaltrials
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其他Myelodysplastic SyndromeAcute Myeloid Leukemia
A Safety Study of SEA-CD70 in Patients With Myeloid Malignancies

基本信息

模态
其他
创建/更新时间
2026-10-01

资源简介

SEA-CD70在髓系恶性肿瘤患者中的安全性研究

这是一项1期、开放标签、多中心、剂量探索和剂量扩展研究,评估SEA-CD70单药及联合阿扎胞苷在成人骨髓增生异常综合征和急性髓系白血病中的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性。研究设多部分,覆盖复发/难治(HMA失败)MDS、复发/难治AML、初治较高危MDS或MDS/AML等,并比较SEA-CD70联合阿扎胞苷与阿扎胞苷,以及探索SEA-CD70联合阿扎胞苷和维奈克拉用于不适合标准诱导化疗的初治AML(来源 clinicaltrials.gov)。

【数据内容】

源站描述(机器翻译,仅供参考):疾病:骨髓增生异常综合征、急性髓系白血病。 这是一项1期、开放标签、多中心、剂量探索和剂量扩展研究,旨在评估SEA-CD70单药治疗以及SEA-CD70联合阿扎胞苷治疗在患有髓系恶性肿瘤的成人中的安全性、耐受性、药代动力学(PK)和抗肿瘤活性。该研究将最多分为6部分。 A部分为剂量递增队列,旨在确定SEA-CD70单药治疗在复发/难治性(去甲基化药物[HMA]治疗失败)MDS参与者中的最大耐受剂量(MTD)或推荐扩展剂量。 B部分为扩展队列,旨在评估SEA-CD70单药治疗在复发/难治性(HMA治疗失败)MDS参与者中的安全性和耐受性。 C部分为扩展队列,旨在评估SEA-CD70单药治疗在复发/难治性AML参与者中的安全性和耐受性。 D部分包含剂量探索/剂量优化队列,旨在评估SEA-CD70联合阿扎胞苷在以下参与者中的安全性/耐受性,并确定其推荐扩展剂量:1)复发/难治性(HMA治疗失败)MDS或MDS/AML;2)根据IPSS-M为较高危(中高危、高危或极高危)且既往未接受治疗的MDS或MDS/AML。 E部分为扩展队列,旨在评估在根据IPSS-M为较高危(中高危、高危或极高危)且既往未接受治疗的MDS或MDS/AML参与者中,SEA-CD70联合阿扎胞苷与阿扎胞苷相比的安全性和耐受性。 F部分为扩展队列,旨在评估SEA-CD70联合阿扎胞苷在复发/难治性(HMA治疗失败)MDS或MDS/AML参与者中的安全性和耐受性。 * G部分将探索对于不适合标准治疗诱导化疗的既往未接受治疗的AML参与者,SEA-CD70联合阿扎胞苷和维奈克拉应给予的剂量。

【主题与分类】

主题标签:Myelodysplastic Syndrome、Acute Myeloid Leukemia。本站分类:肿瘤/白血病。

【获取与许可】

源站页面:https://clinicaltrials.gov/study/NCT04227847

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数据说明

疾病:骨髓增生异常综合征、急性髓系白血病。

这是一项1期、开放标签、多中心、剂量探索和剂量扩展研究,旨在评估SEA-CD70单药治疗以及SEA-CD70联合阿扎胞苷治疗在患有髓系恶性肿瘤的成人中的安全性、耐受性、药代动力学(PK)和抗肿瘤活性。该研究将最多分为6部分。

  • A部分为剂量递增队列,旨在确定SEA-CD70单药治疗在复发/难治性(去甲基化药物[HMA]治疗失败)MDS参与者中的最大耐受剂量(MTD)或推荐扩展剂量。
  • B部分为扩展队列,旨在评估SEA-CD70单药治疗在复发/难治性(HMA治疗失败)MDS参与者中的安全性和耐受性。
  • C部分为扩展队列,旨在评估SEA-CD70单药治疗在复发/难治性AML参与者中的安全性和耐受性。
  • D部分包含剂量探索/剂量优化队列,旨在评估SEA-CD70联合阿扎胞苷在以下参与者中的安全性/耐受性,并确定其推荐扩展剂量:1)复发/难治性(HMA治疗失败)MDS或MDS/AML;2)根据IPSS-M为较高危(中高危、高危或极高危)且既往未接受治疗的MDS或MDS/AML。
  • E部分为扩展队列,旨在评估在根据IPSS-M为较高危(中高危、高危或极高危)且既往未接受治疗的MDS或MDS/AML参与者中,SEA-CD70联合阿扎胞苷与阿扎胞苷相比的安全性和耐受性。
  • F部分为扩展队列,旨在评估SEA-CD70联合阿扎胞苷在复发/难治性(HMA治疗失败)MDS或MDS/AML参与者中的安全性和耐受性。
  • G部分将探索对于不适合标准治疗诱导化疗的既往未接受治疗的AML参与者,SEA-CD70联合阿扎胞苷和维奈克拉应给予的剂量。

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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