实体瘤或血液系统恶性肿瘤患者的生物等效性与食物影响研究

数据集获取

源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT02223052

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数据说明

适应症：血液系统肿瘤、非霍奇金淋巴瘤、霍奇金淋巴瘤、淋巴瘤、多发性骨髓瘤、急性髓系白血病、白血病、骨髓增生异常综合征。

I期——药代动力学（生物等效性）

受试者将根据随机分配至的给药顺序，在两个药代动力学（PK）研究日分别口服CC-486 300 mg：

给药顺序1：2×150 mg片剂，随后1×30 mg片剂。

给药顺序2：1×300 mg片剂，随后2×150 mg片剂。

在空腹条件下，PK给药第1天与PK给药第2天之间至少间隔48小时，每剂药物均在诊所内给药，整个给药周期不超过10天。

II期——药代动力学（食物影响）

受试者将根据随机分配至的给药顺序，在两个PK研究日分别口服CC-486 300 mg：

给药顺序1：空腹条件下1×300 mg片剂，随后餐后条件下1×300 mg片剂。

给药顺序2：餐后条件下1×300 mg片剂，随后空腹条件下1×300 mg片剂。

在PK给药第1天与PK给药第2天之间，每次给药将在诊所进行，间隔至少48小时，整个周期不超过10天。申办方将生成随机化方案，并在受试者入组时将其分配至相应的给药顺序：空腹条件下：受试者在至少10小时的过夜禁食后，用240 mL室温水送服口服阿扎胞苷。受试者在口服阿扎胞苷给药后必须至少禁食4小时。受试者可随意饮水，但在口服阿扎胞苷给药前1小时和给药后1小时内除外。餐后条件下：在至少10小时的过夜禁食并完成所有必需的给药前评估后，随机分配至餐后状态接受试验药物的受试者将在计划口服阿扎胞苷给药前30（±5）分钟开始进食早餐。他们将在餐食提供后20至25分钟内（不少于20分钟）吃完整个餐食。随后受试者将口服阿扎胞

数据加载示例（图像类）

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。