NEI-01治疗实体瘤或急性髓系白血病的早期阶段研究

数据集获取

源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT05226468

标准获取流程：

1. 访问源站链接，注册/登录账号；
2. 进入数据集详情页，按页面指引申请权限或直接下载；
3. 部分平台提供 SDK，例如：
   • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
   • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
   • 天池: 登录后页面提供直链下载
     以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

适应症：晚期实体瘤、复发性AML、难治性AML。这是一项NEI-01单药治疗晚期实体瘤或复发/难治性急性髓系白血病（AML）患者的1期、开放标签、非随机、两部分的剂量递增和队列扩展研究。本研究包括2个部分：第1部分）晚期实体瘤患者的剂量递增部分，第2部分）NEI-01在晚期实体瘤或复发/难治性AML患者中的队列扩展部分。第1部分的主要目标是评估NEI-01的安全性和耐受性，确定最大耐受剂量（MTD），并为研究的第2部分定义RDL。还将评估NEI-01的药代动力学（PK）特征和初步疗效，而第2部分旨在评估NEI-01以RDL每周给药在晚期实体瘤或复发/难治性AML受试者中的安全性、耐受性和疗效。第1部分：本部分将在4个剂量递增队列中进行，包括单次给药和多次给药阶段。DLT将观察至第50天给药前评估。

剂量递增决策将基于所有入组该剂量组的受试者所收集的安全性数据，并由数据与安全监查委员会（DSMC）进行评估。第2部分：本部分仅纳入第1部分中确定的推荐剂量（RDL）。NEI-01将作为单药用于晚期实体瘤患者（队列1）或复发/难治性AML患者（队列2）。该部分将在研究第1部分确定RDL后开始。所有受试者将每周接受RDL剂量的NEI-01给药。

数据加载示例（图像类）

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。