ABL001 用于治疗正在接受酪氨酸激酶抑制剂治疗的慢性髓性白血病患者
条件：Philadelphia 染色体阴性、BCR-ABL1 阳性慢性髓性白血病。主要目标：I. 确定 asciminib（ABL001）与酪氨酸激酶抑制剂（TKI）联合治疗在达到完全细胞遗传学缓解（CCyR）但可检测到 BCR-ABL1 转录本的慢性髓性白血病（CML）患者中的临床活性
基本信息
资源简介
ABL001 用于治疗正在接受酪氨酸激酶抑制剂治疗的慢性髓性白血病患者
该数据集围绕一项针对慢性髓性白血病的临床研究展开，研究英文名称为“ABL001 for the Treatment of Chronic Myeloid Leukemia in Patients Who Are on Therapy With Tyrosine Kinase Inhibitor”。其关注人群为Philadelphia染色体阴性、BCR-ABL1阳性的慢性髓性白血病患者，属于肿瘤/白血病分类下的临床研究数据资源，来源站为clinicaltrials.gov。研究核心在于评估asciminib（ABL001）与酪氨酸激酶抑制剂（TKI）联合治疗在已达到完全细胞遗传学缓解（CCyR）但仍可检测到BCR-ABL1转录本的慢性髓性白血病（CML）患者中的临床活性，并围绕分子学缓解、无治疗缓解、安全性及生存结局设置多项次要与探索性目标。该数据集可用于了解该联合方案的研究设计、终点设置与适用人群界定。
【数据集背景】
该数据集对应的研究聚焦于慢性髓性白血病（CML）治疗领域。目标患者群体具有明确的分子与细胞遗传学特征：Philadelphia染色体阴性、BCR-ABL1阳性。研究背景建立在患者正在接受酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗的基础上，并进一步探索asciminib（ABL001）与TKI联合使用的临床价值。主要目标为确定该联合方案在达到完全细胞遗传学缓解（CCyR）但可检测到BCR-ABL1转录本的CML患者中的临床活性。这一设定针对的是治疗后仍存在可检测残留病灶的人群，试图通过联合用药改善深层分子学缓解。
【数据内容】
数据内容围绕临床研究的目标与终点展开。主要目标为确定asciminib（ABL001）与TKI联合治疗在特定CML患者中的临床活性。次要目标包括：确定ABL001与TKI联合对MR4、MR4.5及持续性MR4.5发生率的影响；研究在至少2年持续深度分子学缓解后的无治疗缓解；确定asciminib与酪氨酸激酶抑制剂联合治疗的安全性；确定无事件生存期（EFS）、无加速期和急变期转化生存期（TFS）以及总生存期（OS）。探索性目标包括确定相关发生率，但源站描述在此处未完整呈现。主题标签为Philadelphia Chromosome Negative, BCR-ABL1 Positive Chronic Myelogenous Leukemia。
【采集与来源】
该数据集的来源站为clinicaltrials.gov。源站描述中列出了研究条件、主要目标、次要目标和探索性目标等内容。数据分类为肿瘤/白血病。除上述来源信息外，源站未提供关于采集方式、采集时间、样本量、随访时长或数据具体格式的进一步说明。
【适用场景】
该数据集适用于了解或分析慢性髓性白血病中asciminib（ABL001）与TKI联合治疗的研究设计、适用人群与临床终点设置。可用于关注Philadelphia染色体阴性、BCR-ABL1阳性CML患者在接受TKI治疗背景下，联合asciminib后临床活性、分子学缓解深度、无治疗缓解、安全性及生存结局等研究问题的场景。也可用于识别该研究的主要、次要与探索性目标之间的层次关系。源站未提供该数据集在其他具体应用场景中的使用说明。
【使用方法】
源站未提供该数据集的具体使用方法、访问方式、数据结构说明或分析操作指南。使用者仅能依据来源站公开的研究描述了解其目标与终点框架。源站未提供下载、检索或二次分析的具体步骤。
【质量与限制】
源站未提供关于数据质量、完整性、准确性、偏倚控制或验证方式的具体信息。已知限制包括：源站描述在探索性目标部分未完整呈现；源站未提供样本量、随访时间、统计方法、数据字典或缺失值处理等信息。因此，无法依据现有信息对该数据集的质量与局限性作出进一步判断。
【引用与许可】
源站未提供引用格式、许可条款、使用限制或授权要求。使用者如需引用或使用，应自行查阅clinicaltrials.gov上该研究的相关页面以获取正式引用与许可信息。
下载信息
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无需注册即可直接获取公开样本或文档，适合快速预览和评估数据集质量。
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使用方式
数据集获取
源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT04216563
标准获取流程：
- 访问源站链接，注册/登录账号；
- 进入数据集详情页，按页面指引申请权限或直接下载；
- 部分平台提供 SDK，例如：
- OpenDataLab:
pip install openxlab后openxlab.dataset.get(...) - ModelScope:
pip install modelscope后modelscope download - 天池: 登录后页面提供直链下载
以源站「数据下载/使用文档」页面为准。
- OpenDataLab:
数据说明
条件：费城染色体阴性、BCR-ABL1阳性的慢性髓系白血病。主要目的：I. 确定asciminib（ABL001）与酪氨酸激酶抑制剂（TKI）联合治疗在达到完全细胞遗传学缓解（CCyR）但可检测到BCR-ABL1转录本的慢性髓系白血病（CML）患者中的临床活性。次要目的：I. 确定ABL001与TKI联合治疗对主要分子学缓解（MR）4、MR4.5及持续MR4.5率的影响。II. 研究持续深度分子学缓解至少2年后的无治疗缓解。III. 确定asciminib与酪氨酸激酶抑制剂联合治疗的安全性。IV. 确定无事件生存期（EFS）、无加速期和急变期转化生存期（TFS）及总生存期（OS）。探索性目的：I. 使用微滴式数字聚合酶链反应（ddPCR）检测BCR-ABL1融合转录本，确定微小残留病（MRD）清除率。II. 确定治疗对静息白血病费城染色体阳性（Ph+）干细胞（CFSEmax/CD34+）的影响。III.
使用分子条形码测序确定该联合方案对ABL1突变及意义未明的克隆性造血（CHIP）相关基因突变的影响。IV. 通过克隆形成实验确定治疗对骨髓祖细胞的影响。V. 描述TKI与ABL001联合方案的免疫效应。VI. 使用MD Anderson症状量表（MDASI）-CML工具描述患者报告结局（PRO）。大纲：患者在接受标准治疗达沙替尼或尼洛替尼的同时，口服（PO）阿西米尼，每日两次（BID），最长36个月，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。36个月后，研究者可酌情决定患者是否继续接受阿西米尼治疗。研究治疗完成后，患者每4-8周随访一次，持续6个月，此后每3-6个月随访一次。
数据加载示例（图像类）
from PIL import Image
import glob, os
files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)
# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path) # 要求 子目录=类别
目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。
需要用于商业化训练或医疗器械注册（NMPA/FDA）？
公开数据往往缺乏完整的病理回证与专家标注。千方医数集依托三甲直采网络，提供合规、去标识化、支持注册级质控的专病数据集交易服务。
