评估MK-0482治疗复发或难治性急性髓系白血病或慢性粒单核细胞白血病的研究 (MK-0482-002)
条件：复发或难治性急性髓系白血病、复发或难治性慢性粒单核细胞白血病。在第一部分中，单例受试者将按序纳入递增剂量水平。从一个剂量水平推进至下一个更高剂量水平将基于对剂量限制性毒性（DLT）的评估
基本信息
资源简介
评估MK-0482治疗复发或难治性急性髓系白血病或慢性粒单核细胞白血病的研究 (MK-0482-002)
MK-0482-002 是一项在 clinicaltrials.gov 登记的临床研究数据集，聚焦于复发或难治性急性髓系白血病（AML）与复发或难治性慢性粒单核细胞白血病（CMML）患者人群，评估药物 MK-0482 在这两类疾病中的表现。该研究采用两部分设计：第一部分以单例受试者按序纳入递增剂量水平的方式推进，剂量爬坡的决策依据是剂量限制性毒性（DLT）的评估结果；在确定初步的推荐二期剂量（RP2D）后，第二部分将在该剂量水平额外纳入约 10 至 15 名复发或难治性 AML 受试者。数据集在站内归类于肿瘤 / 白血病方向，主题标签与上述两类适应症一致。
【数据集背景】
该数据集所对应的研究针对的是复发或难治性急性髓系白血病以及复发或难治性慢性粒单核细胞白血病。这两类疾病均属于血液系统恶性肿瘤范畴，在站内分类中归入肿瘤 / 白血病。研究目的在于评估 MK-0482 用于上述适应症时的剂量探索与初步剂量确定路径，其设计体现了早期临床研究中“剂量递增—毒性评估—剂量确定—扩展入组”的典型推进逻辑。
【数据内容】
数据集涵盖的核心内容围绕研究的两部分展开。第一部分为剂量递增阶段，受试者以单例形式按序进入递增的剂量水平；从一个剂量水平推进至下一个更高剂量水平，取决于对剂量限制性毒性（DLT）的评估。第二部分为剂量扩展阶段，在初步确定 RP2D 之后，计划额外纳入约 10 至 15 名复发或难治性 AML 受试者，在 RP2D 水平接受研究。数据所涉及的条件为复发或难治性急性髓系白血病、复发或难治性慢性粒单核细胞白血病。
【采集与来源】
该数据集来源于 clinicaltrials.gov。源站描述中列出的条件包括复发或难治性急性髓系白血病与复发或难治性慢性粒单核细胞白血病。关于具体的采集时间范围、采集机构、样本量总数、随访时长等信息，源站未提供。
【适用场景】
该数据集适用于关注血液肿瘤早期临床研究设计、剂量递增与剂量限制性毒性评估方法、以及复发或难治性 AML 与 CMML 治疗探索方向的场景。由于研究采用单例受试者按序纳入递增剂量水平并以 DLT 评估决定剂量推进，该数据可用于理解剂量爬坡决策逻辑与 RP2D 确定后的扩展入组安排。关于更具体的统计分析、疗效终点或生物标志物应用场景，源站未提供。
【使用方法】
使用该数据集时，可依据其两部分结构分别理解：第一部分关注单例受试者按序进入递增剂量水平以及基于 DLT 评估的剂量推进规则；第二部分关注在初步 RP2D 确定后，约 10 至 15 名复发或难治性 AML 受试者在 RP2D 水平的额外入组。关于数据访问方式、下载格式、字段结构或配套文档，源站未提供。
【质量与限制】
该数据集的信息来自 clinicaltrials.gov 的登记描述，所涉及的研究设计为剂量递增与扩展入组。需要说明的是，源站描述中未提供样本量总数、研究周期、终点指标、统计方法或结果数据，因此无法据此对数据完整性、偏倚风险或结论强度作出判断。关于数据质量控制措施与已知局限，源站未提供。
【引用与许可】
该数据集英文名称为 A Study to Evaluate MK-0482 for Relapsed/Refractory Acute Myeloid Leukemia (AML) or Chronic Myelomonocytic Leukemia (CMML) (MK-0482-002)，来源站为 clinicaltrials.gov。关于具体的引用格式、许可条款或使用限制，源站未提供。
下载信息
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暂未开放公开下载
无需注册即可直接获取公开样本或文档，适合快速预览和评估数据集质量。
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使用方式
数据集获取
源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT05038800
标准获取流程：
- 访问源站链接，注册/登录账号；
- 进入数据集详情页，按页面指引申请权限或直接下载；
- 部分平台提供 SDK，例如：
- OpenDataLab:
pip install openxlab后openxlab.dataset.get(...) - ModelScope:
pip install modelscope后modelscope download - 天池: 登录后页面提供直链下载
以源站「数据下载/使用文档」页面为准。
- OpenDataLab:
数据说明
疾病：复发性或难治性急性髓系白血病、复发性或难治性慢性粒单核细胞白血病。在第一部分中，单个受试者将按顺序入组至递增剂量水平。从一个剂量水平推进至下一个更高剂量水平将基于剂量限制性毒性（DLT）的评估。一旦在第一部分确定了初步的RP2D，将在RP2D水平额外入组约10至15名患有复发性或难治性急性髓系白血病的受试者，进入第二部分。
数据加载示例（图像类）
from PIL import Image
import glob, os
files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)
# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path) # 要求 子目录=类别
目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。
需要用于商业化训练或医疗器械注册（NMPA/FDA）？
公开数据往往缺乏完整的病理回证与专家标注。千方医数集依托三甲直采网络，提供合规、去标识化、支持注册级质控的专病数据集交易服务。
