HS-10382对比研究者选择的TKIs治疗新诊断Ph+ CML-CP成人患者的III期研究

数据集获取

源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT07885293

标准获取流程：

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   • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
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数据说明

适应症：慢性髓性白血病。本研究是一项III期、多中心、开放标签、随机研究，比较口服HS-10382 160 mg每日两次与研究者选择的TKI（伊马替尼、尼洛替尼、达沙替尼或氟马替尼）在新诊断Ph+ CML-CP成人患者中的疗效。约408例患者将按1：1比例随机分配至HS-10382组和研究者选择的TKI组进入治疗期。随机化将基于以下两个分层因素进行分层：ELTS评分（低危 vs 中危 vs 高危）；随机化前选择的TKI（伊马替尼 vs 二代TKI（尼洛替尼或达沙替尼或氟马替尼））。在随机化之前，研究者将与患者协商，考虑当前治疗模式、患者特征及合并症，若患者被随机分配至对照组，则对伊马替尼或二代TKI（尼洛替尼或达沙替尼或氟马替尼）做出优先选择。基于这两个分层因素的分层随机化将有助于在各治疗组之间实现入组患者可能合并症和基线特征的平衡。

为进一步确保研究者选择的TKI组中，伊马替尼与二代TKI（尼洛替尼或达沙替尼或氟马替尼）之间的患者分布能够反映这些药物在临床实践中的使用情况，将基于随机化前的TKI选择，通过交互式应答技术将伊马替尼与二代TKI（尼洛替尼或达沙替尼或氟马替尼）各层的入组比例管理为约50%对50%。研究治疗持续时间：研究中的患者将继续接受指定治疗，直至研究结束、因治疗失败、疾病进展或不耐受而提前终止，或因研究者或受试者决定而终止。

数据加载示例（图像类）

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。