评估 TERN-701 治疗慢性髓性白血病安全性、耐受性、药代动力学和疗效的 1/2 期临床研究(CARDINAL)

该数据集来自 clinicaltrials.gov,属于肿瘤/白血病领域,聚焦慢性髓性白血病慢性期(CP-CML)。研究为 TERN-701 的 1/2 期临床试验,TERN-701 是高度选择性的 BCR-ABL1 变构抑制剂,受试者为既往接受过治疗的 CP-CML 患者

Terns, Inc., a subsidiary of Merck & Co., Inc. (Rahway, New Jersey USA)Terns, Inc., a subsidiary of Merck & Co., Inc. (Rahway, New Jersey USA)
clinicaltrials
浏览 13
其他分类Chronic Myeloid Leukemia, Chronic PhaseChronic Myeloid Leukemia
A Phase 1/2 Clinical Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Efficacy of TERN-701 in Participants With Chronic Myeloid Leukemia (CARDINAL)

基本信息

模态
其他
任务类型
分类
创建/更新时间
2026-10-12

资源简介

评估 TERN-701 治疗慢性髓性白血病安全性、耐受性、药代动力学和疗效的 1/2 期临床研究(CARDINAL)

该数据集来自 clinicaltrials.gov,属于肿瘤/白血病领域,聚焦慢性髓性白血病慢性期(CP-CML)。研究为 TERN-701 的 1/2 期临床试验,TERN-701 是高度选择性的 BCR-ABL1 变构抑制剂,受试者为既往接受过治疗的 CP-CML 患者。研究分两部分:第 1 部分为剂量递增,评估每日一次给药;第 2 部分为随机平行剂量扩展,评估从第 1 部分选出的两个推荐剂量;第 2m 部分为突变队列,评估 500mg TERN-701。可用于了解该试验的设计、人群与评估目标(来源 clinicaltrials.gov)。

【数据内容】

源站描述(机器翻译,仅供参考):条件:慢性髓性白血病,慢性期,慢性髓性白血病。本研究旨在评估 TERN-701(一种高度选择性的 BCR-ABL1 变构抑制剂)在既往接受过治疗的慢性期慢性髓性白血病(CP-CML)受试者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效学和疗效。研究分为两部分:第 1 部分(剂量递增)将评估 TERN-701 每日一次给药的序贯剂量递增队列。第 2 部分(剂量扩展)由 TERN-701 的随机、平行剂量扩展队列组成,将进一步评估从第 1 部分选出的 2 个推荐扩展剂量水平的疗效和安全性。第 2m 部分(突变队列)将进一步评估 500mg TERN-701 在既往接受过治疗、携带特定耐药突变的 CP-CML 受试者中的疗效和安全性。在第 1 部分和第 2 部分中,

【主题与分类】

主题标签:Chronic Myeloid Leukemia, Chronic Phase、Chronic Myeloid Leukemia。本站分类:肿瘤/白血病。

【获取与许可】

源站页面:https://clinicaltrials.gov/study/NCT06163430

下载信息

注册下载

需要注册 Kaggle 账号并登录后下载,适合需要跟踪下载记录和使用 API 的用户。

暂未开放

公开下载

无需注册即可直接获取公开样本或文档,适合快速预览和评估数据集质量。

免登录

当前数据集主要来源为 Kaggle 公开托管,完整影像包建议通过原始链接或 Kaggle API 获取。

免费样本无法满足模型训练要求?千方提供经三甲医院脱敏、带病理回证与专家标注的商业级专病数据集。

使用方式

数据集获取

源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT06163430

标准获取流程:

  1. 访问源站链接,注册/登录账号;
  2. 进入数据集详情页,按页面指引申请权限或直接下载;
  3. 部分平台提供 SDK,例如:
    • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
    • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
    • 天池: 登录后页面提供直链下载
      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

疾病:慢性髓性白血病,慢性期,慢性髓性白血病。本研究旨在评估TERN-701(一种高选择性BCR-ABL1变构抑制剂)在既往接受过治疗的慢性期慢性髓性白血病(CP-CML)受试者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效动力学及疗效。研究分为两部分:第1部分(剂量递增)将评估TERN-701每日一次给药的序贯剂量递增队列。第2部分(剂量扩展)由TERN-701的随机、平行剂量扩展队列组成,将进一步评估从第1部分中选出的2个推荐扩展剂量水平的疗效和安全性。第2m部分(突变队列)将进一步评估500mg TERN-701在既往接受过治疗且携带特定耐药突变的CP-CML受试者中的疗效和安全性。在第1部分和第2部分中,受试者将接受TERN-701每日一次连续给药,以28天为一个周期。

在治疗期间,参与者将按计划在试验中心进行访视,时间点包括第1周期第1天(C1D1)、C1D2(仅限第1部分)、C1D8、C1D15和C1D16(仅限第1部分),随后是第2至第7周期的第1天,以及此后每3个周期的第1天。本试验预计可入组约180名参与者,其中第1部分(剂量递增)最多80名参与者,包括可选的回填队列;第2部分(随机剂量扩展)约80名参与者;第2m部分(突变队列)约20名参与者。所有参与者都将接受活性试验干预。第1部分已评估了四个剂量水平队列;第2部分(随机剂量扩展)将评估两个剂量水平,第2m部分(突变队列)将评估一个剂量水平。

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。

需要用于商业化训练或医疗器械注册(NMPA/FDA)?

公开数据往往缺乏完整的病理回证与专家标注。千方医数集依托三甲直采网络,提供合规、去标识化、支持注册级质控的专病数据集交易服务。