Tipifarnib 治疗大颗粒淋巴细胞白血病二期研究

该数据集来自 omicsdi.org,属于肿瘤/白血病分类,主题标签为 Genomic。数据对应一项 Tipifarnib 治疗大颗粒淋巴细胞(LGL)白血病的二期研究,覆盖 αβ T-LGL、γδ T-LGL 和 NK-LGL 三个亚型,采用两阶段设计入组,主要终点为总体临床反应评估,并开展相关性

omicsdi
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基因组预测Genomic
A Phase 2 Study of Tipifarnib in Large Granular Lymphocyte (LGL) Leukemia

基本信息

模态
基因组
任务类型
预测
创建/更新时间
2026-10-20

资源简介

Tipifarnib 治疗大颗粒淋巴细胞白血病二期研究

该数据集来自 omicsdi.org,属于肿瘤/白血病分类,主题标签为 Genomic。数据对应一项 Tipifarnib 治疗大颗粒淋巴细胞(LGL)白血病的二期研究,覆盖 αβ T-LGL、γδ T-LGL 和 NK-LGL 三个亚型,采用两阶段设计入组,主要终点为总体临床反应评估,并开展相关性实验室研究以探索治疗反应机制。数据可用于白血病治疗反应相关分析,但具体样本量与字段需以源站为准(来源 omicsdi.org)。

【数据内容】

源站描述(机器翻译,仅供参考):LGL 白血病可分为三个亚型,包括:αβ 或 γδ T-LGL 以及 NK-LGL 白血病。所有三个亚型将采用两阶段设计入组。研究的主要终点是评估总体临床反应。将开展相关性实验室研究,旨在确定治疗反应的机制。第一阶段将入组 13 名受试者,剂量为 300 mg BID,每隔一周间歇给药(即用药 7 天、停药 7 天)。如果有两名或以上受试者出现反应,方案将扩展到研究的第二阶段,入组将扩大到 25 名可评估受试者。考虑到因意外事件和脱落导致的 10% 不合格率,我们将在第一阶段入组 14 名患者,总共入组 27 名患者。因原因不明退出研究的受试者

【主题与分类】

主题标签:Genomic。本站分类:肿瘤/白血病。

【获取与许可】

源站页面:https://omicsdi.org/dataset/dbgap/phs000594

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    • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
    • 天池: 登录后页面提供直链下载
      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

LGL白血病可分为三个亚型,包括:αβ或γδ T-LGL及NK-LGL白血病。三个亚型均将采用两阶段设计入组。研究的主要终点为评估总体临床缓解。将开展相关性实验室研究,旨在确定治疗缓解的机制。第一阶段将入组13名受试者,给药剂量为300 mg每日两次,隔周间歇给药(即用药7天、停药7天)。若有2名或以上受试者出现缓解,方案将扩展至研究第二阶段,入组将扩大至25名可评估受试者。考虑到因意外事件和脱落导致10%的不合格率,我们将在第一阶段入组14名患者,总计入组27名患者。因非毒性相关原因退出研究的受试者将被替换。存在两项潜在的毒性停止规则。若第一阶段入组的13名受试者中有3名或以上出现IV级神经毒性,研究将因毒性过高而停止。

已针对血液学毒性纳入剂量调整。使用低剂量甲氨蝶呤等免疫抑制剂治疗T和NK大颗粒淋巴细胞白血病,通常需要四至六个月才能获得临床缓解,有时甚至需要更长时间。因此,对于毒性低于三级且显示临床改善的受试者,替吡法尼治疗将继续延长最多四个月(总计12个月)。前8个月后,将评估缓解情况。疾病进展的受试者将停止方案治疗。获得完全临床缓解的患者将进行为期五年的长期随访。长期随访将包括生命体征、体重、全血细胞计数、血清化学检查以及每六个月一次的体格检查。

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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