曲妥珠单抗联合紫杉烷新辅助治疗HER2阳性乳腺导管原位癌的II期研究
该数据集来自clinicaltrials.gov，聚焦HER2阳性乳腺导管原位癌及浸润性乳腺癌患者，收录一项II期单中心、单臂临床研究
基本信息
资源简介
曲妥珠单抗联合紫杉烷新辅助治疗HER2阳性乳腺导管原位癌的II期研究
该数据集源自clinicaltrials.gov，聚焦于HER2阳性乳腺导管原位癌及浸润性乳腺癌患者，收录了一项II期单中心、单臂临床研究。该研究旨在评估曲妥珠单抗联合紫杉烷类作为新辅助治疗方案，用于HER2阳性乳腺原位癌或浸润性乳腺癌患者的疗效与安全性。研究设计关注保乳手术率、病理完全缓解率、肿瘤缩小程度以及治疗相关潜在不良事件。受试者将按既定方案接受曲妥珠单抗与紫杉烷类治疗，并接受包括影像学、组织病理学分析和安全性监测在内的定期评估。该数据集所属分类为肿瘤/乳腺癌，主题标签为乳腺原位癌。
【数据集背景】
该数据集所对应的临床研究针对的是HER2阳性乳腺导管原位癌及浸润性乳腺癌患者。HER2阳性乳腺癌是一种具有特定分子特征的乳腺癌亚型，其治疗策略通常涉及抗HER2靶向药物。本研究所关注的新辅助治疗场景，是指在手术前给予系统性治疗，以期缩小肿瘤、提高保乳手术可行性，并评估药物对肿瘤的病理学影响。该研究为II期、单中心、单臂设计，意味着其处于临床开发的较早阶段，主要探索治疗方案的初步疗效与安全性信号，而非与对照组进行随机比较。研究同时纳入乳腺原位癌或浸润性乳腺癌患者，提示其关注范围涵盖从非浸润性到浸润性病变的不同阶段。该数据集来源于clinicaltrials.gov，属于肿瘤/乳腺癌分类下的临床研究数据资源。
【数据内容】
该数据集收录的是一项II期单中心、单臂临床研究的相关信息。研究核心内容包括：评估曲妥珠单抗联合紫杉烷类作为新辅助治疗方案的疗效与安全性；确定保乳手术率与病理完全缓解率；评估肿瘤大小缩小情况；以及评价与治疗方案相关的潜在不良事件。受试者将接受曲妥珠单抗和紫杉烷类的处方方案治疗，并接受定期评估，评估手段涵盖影像学检查、组织病理学分析以及安全性监测。研究目标在于深入了解该联合治疗方案在改善HER2阳性乳腺癌患者结局方面的治疗潜力。数据集中涉及的条件为乳腺原位癌。主题标签为乳腺原位癌。关于具体样本量、入组标准、给药剂量、治疗周期、随访时长、统计分析方法等细节，源站未提供。
【采集与来源】
该数据集来源于clinicaltrials.gov，属于注册临床研究的信息记录。研究本身为单中心、单臂设计，其数据采集依托于临床研究流程，包括受试者接受治疗后的影像学评估、组织病理学分析以及安全性监测。数据来源为临床研究过程中产生的临床评估与检测结果。关于数据采集的具体时间范围、采集地点、数据管理方式、是否包含原始数据或仅包含汇总结果，源站未提供。
【适用场景】
该数据集适用于对HER2阳性乳腺导管原位癌及浸润性乳腺癌新辅助治疗感兴趣的研究者、临床医生或相关专业人员。其潜在应用场景包括：了解曲妥珠单抗联合紫杉烷类新辅助治疗的研究设计思路；参考其关注的疗效指标（如保乳手术率、病理完全缓解率、肿瘤缩小）与安全性评估框架；作为HER2阳性乳腺癌新辅助治疗领域文献调研或研究设计的参考信息。由于该研究为单中心、单臂II期设计，其数据通常用于形成假设、初步评估治疗活性与安全性，而非用于确证性比较或直接指导临床决策。关于该数据集是否适合用于荟萃分析、真实世界研究或 regulatory 提交等具体用途，源站未提供。
【使用方法】
该数据集可通过clinicaltrials.gov获取。使用者可依据研究注册信息了解该II期单中心、单臂临床研究的背景、目的、治疗方案概述、评估指标及受试者条件等。由于源站未提供具体的数据下载格式、访问权限、是否需要申请、是否提供个体患者数据等信息，使用方式需参照clinicaltrials.gov上该研究记录的公开说明。对于研究方案、统计分析计划、知情同意书等详细文件，源站未提供。使用者应注意，该研究为单臂设计，缺乏对照组，在解读疗效与安全性结果时需考虑其局限性。
【质量与限制】
该数据集所对应的研究为II期、单中心、单臂临床研究。单臂设计意味着所有受试者均接受曲妥珠单抗联合紫杉烷类治疗，没有平行对照组，因此难以区分治疗效应与自然病程或其他混杂因素。单中心设计可能限制结果的外推性。II期研究通常样本量有限，主要关注初步疗效与安全性信号，而非确证性结论。关于该数据集的具体样本量、数据完整性、缺失数据处理、偏倚控制措施、统计效能、随访完整性等信息，源站未提供。此外，源站未提供数据质量控制流程、数据审核机制或数据更新频率等信息。使用者在引用或解读该数据集时，应充分考虑上述设计层面的限制。
【引用与许可】
该数据集来源于clinicaltrials.gov。关于该数据的具体引用格式、许可条款、使用限制、是否允许商业使用、是否允许再分发等信息，源站未提供。使用者应直接查阅clinicaltrials.gov上该研究记录的相关说明，以了解引用与许可要求。
下载信息
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无需注册即可直接获取公开样本或文档，适合快速预览和评估数据集质量。
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使用方式
数据集获取
源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT06843681
标准获取流程：
- 访问源站链接，注册/登录账号；
- 进入数据集详情页，按页面指引申请权限或直接下载；
- 部分平台提供 SDK，例如：
- OpenDataLab:
pip install openxlab后openxlab.dataset.get(...) - ModelScope:
pip install modelscope后modelscope download - 天池: 登录后页面提供直链下载
以源站「数据下载/使用文档」页面为准。
- OpenDataLab:
数据说明
条件：原位乳腺癌。这项II期单中心、单臂临床研究旨在评估曲妥珠单抗联合紫杉烷作为新辅助治疗对HER2阳性原位或浸润性乳腺癌患者的疗效和安全性。该研究旨在确定保乳手术率和病理完全缓解（pCR）率，评估肿瘤缩小情况，并评价与治疗方案相关的潜在不良事件。参与者将按照预定方案接受曲妥珠单抗和紫杉烷治疗，并定期进行评估，包括影像学检查、组织病理学分析和安全性监测。目的是深入了解该联合疗法在改善HER2阳性乳腺癌患者预后方面的治疗潜力。
数据加载示例（图像类）
from PIL import Image
import glob, os
files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)
# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path) # 要求 子目录=类别
目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。
需要用于商业化训练或医疗器械注册（NMPA/FDA）？
公开数据往往缺乏完整的病理回证与专家标注。千方医数集依托陕川双基地与超十家三甲医院直连，提供完全合规、去标识化、支持注册级质控的专病数据集交易服务。
